Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DINOPROSTON
Pfizer ApS
G02AD02
dinoprostone
3 mg
vagitorier
Markedsført
1991-04-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MINPROSTIN 3 MG VAGITORIER dinoproston LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, jordemoderen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, jordemoderen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Minprostin 3. Sådan bliver du behandlet med Minprostin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Minprostin vagitorier blødgør og udvider livmoderhalsen. Minprostin vagitorier bruges til at sætte fødslen i gang. En vagitorie er beregnet til at indføre i skeden. Det er en jordemoder eller en læge, der vil behandle dig med Minprostin. Jordemoderen eller lægen kan give dig Minprostin for noget andet. Spørg jordemoderen eller lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINPROSTIN DU MÅ IKKE FÅ MINPROSTIN, HVIS: – du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof dinoproston, prostaglandiner eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). – der er mistanke om, at dit bækken er for lille i forhold til barnet. – fostrets hoved ikke står fast mod livmodermunden. – fostret ikke ligger med hovedet nedad. – fosteret er for stort til bækkenet. – du eller barnet vil have bedst af et kejsersnit. – fostrets hjertelyd tyder på risiko for barnet. – du har gennemført 6 eller flere graviditeter. – du tidligere har fået en operation på din livmoder (kejsersnit eller anden operation). – du har en aktiv kar-, lunge-, nyre- eller leversygdom. – du har underlivsbetændelse. – du har haft uforklarligt udflåd fra skeden eller blødning fra livmoderen under gravidit Leggi il documento completo
1. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MINPROSTIN, VAGITORIER 0. D.SP.NR. 3568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minprostin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dinoproston 3 mg Hjælpestoffer anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket ”UPJOHN 715” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Igangsættelse af fødsel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Brugen er begrænset til kvalificerede sundhedspersoner og hospitaler og klinikker, der råder over specialiserede obstetriske afdelinger med mulighed for kontinuerlig overvågning. Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, og dosisintervallet bør ikke afkortes, da dette øger risikoen for uterin hyperstimulering, uterusruptur, uterin blødning, føtal og neonatal død. Voksne: Startdosis er 1 vagitorie (3 mg) som placeres højt i fornix posterior i vagina. Efter 6-8 timer kan der anvendes endnu et vagitorie hvis fødslen ikke er gået i gang. Der må maksimalt gives 6 mg inden for 24 timer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for dinoproston, prostagladiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 . _dk_hum_12115_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Minprostin bør ikke anvendes i følgende tilfælde: 1. Til patienter hvor oxytocin-lignende stoffer generelt er kontraindiceret såsom: patienter med mistanke om mekanisk misforhold. multipara med 6 eller flere fødsler til termin. patienter hvor fostrets hoved ikke er velindstillet i bækkenindgangen. patienter hvor fostret er i nonvertex stilling. patienter med tidligere kirurgiske indgreb på uterus herunder kejsersnit og hysterotomi. patienter hvor obstetriske forhold gør, at enten moderen eller fostret vil have fordel af operativ forløsning. patienter hvor det føtale hjertefrekvensmønster tyder på begyndende fosterpåvirkning. disproportion mellem foster og bækken. til patienter med uforklarligt vaginalsekret og/eller unormal blødning fra liv- moderen under graviditeten. 2. Aktiv kar-, lu Leggi il documento completo