Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
milrinon
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CE02
milrinone
Normal
milrinone
Aktif
2013-11-02
1 KULLANMA TALİMATI MİLRİCOR 10MG/10ML İ.V. ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etkin madde olarak 10 mg milrinon içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Laktik asit, susuz dekstroz (glukoz), sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz_ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _MİLRİCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİLRİCOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİLRİCOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİLRİCOR’UN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİLRİCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİLRİCOR, berrak, renksiz–soluk sarı, steril, çözelti içeren renksiz cam ampul içerisinde damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MİLRİCOR, bir kutuda 1 adet, 10 ml çözelti içeren 10 ml’lik renksiz cam ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. MİLRİCOR aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: 2 - Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde, - Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (output) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanılır. MİLRİCOR çocuklarda aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: - Diğ Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİLRİCOR 10mg/10ml İ.V. enjeksiyon/infüzyon için çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml çözelti, 1 mg milrinon etkin maddesini içerir. YARDIMCI MADDELER: Susuz dekstroz (glukoz)………...51,71 mg Sodyum hidroksit………………..y.m. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril enjeksiyon/infüzyon için çözelti içeren ampul. Berrak, renksiz-soluk sarı, partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİLRİCOR klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde ve kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (output) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi için endikedir. MİLRİCOR, pediyatrik popülasyonda, klasik idame tedavisine (glikozidler, diüretikler, vazodilatörler, ve/veya ADE inhibitörlerine) yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat) ve kalp cerrahisi sonrası düşük kardiyak çıkış (output) durumlarının da dahil olduğu akut kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat) endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler için, MİLRİCOR’un önce 10 dakikalık sürede 50 mcg/kg yükleme dozu verilmelidir, ardından hemodinamik ve klinik yanıta göre, sürekli infüzyon şeklinde, 0,375 2 mcg/kg/dk. ve 0,750 mc/kg/dk. dozla devam edilmelidir. Toplam doz 1,13 mg/kg/gün’ü geçmemelidir. MİLRİCOR’un 200 mcg/ml’lik infüzyonluk çözeltisini hazırlamak için; her bir 10 ml’lik ampule 40 ml seyreltici (her bir 100 ml ‘lik ampule 400 ml seyreltici) kullanılmalıdır. Kullanılan seyrelticiler: %0,45 sodyum klorür, %0,9 sodyum klorür veya %5 dekstroz’dur. Uygulanırken aşağıdaki tablo esas alınmalıdır. MİLRİCOR ENJEKSIYON DOZU (mcG/KG/DK.) İNFÜZYON HIZI (ML/KG/SAAT) 0,375 0,11 0 Baca dokumen lengkap