MILRICOR 10MG/10ML IV ENJEKSIYON / INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 1 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

milrinon

Verfügbar ab:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

C01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

milrinone

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

milrinone

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2013-11-02

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
MİLRİCOR 10MG/10ML İ.V. ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul etkin madde olarak 10 mg milrinon içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktik
asit,
susuz
dekstroz
(glukoz),
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz_

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _MİLRİCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİLRİCOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİLRİCOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİLRİCOR’UN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİLRİCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİLRİCOR, berrak, renksiz–soluk sarı, steril, çözelti içeren
renksiz cam ampul içerisinde
damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
MİLRİCOR, bir kutuda 1 adet, 10 ml çözelti içeren 10 ml’lik
renksiz cam ampul bulunan
ambalajlarda sunulmaktadır.
MİLRİCOR aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
2
-
Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp
yetmezliğinin (kalbin vücudun
ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde,
-
Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (output) durumlarını da
içeren akut kalp yetmezliği olan
hastaların tedavisinde kullanılır.
MİLRİCOR çocuklarda aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
-
Diğ

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİLRİCOR 10mg/10ml İ.V. enjeksiyon/infüzyon için çözelti
içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti, 1 mg milrinon etkin maddesini içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz dekstroz (glukoz)………...51,71 mg
Sodyum hidroksit………………..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyon/infüzyon için çözelti içeren ampul.
Berrak, renksiz-soluk sarı, partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİLRİCOR klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen şiddetli
konjestif kalp yetmezliğinin kısa
süreli tedavisinde ve kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış
(output) durumlarını da içeren akut
kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi için endikedir.
MİLRİCOR,
pediyatrik
popülasyonda,
klasik
idame
tedavisine
(glikozidler,
diüretikler,
vazodilatörler,
ve/veya
ADE
inhibitörlerine)
yanıt
vermeyen
şiddetli
konjestif
kalp
yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde (en fazla 35 saat) ve kalp
cerrahisi sonrası düşük
kardiyak çıkış (output) durumlarının da dahil olduğu akut kalp
yetmezliğinin kısa süreli
tedavisinde (en fazla 35 saat) endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
için,
MİLRİCOR’un
önce
10
dakikalık
sürede
50
mcg/kg
yükleme
dozu
verilmelidir, ardından hemodinamik ve klinik yanıta göre, sürekli
infüzyon şeklinde, 0,375
2
mcg/kg/dk. ve 0,750 mc/kg/dk. dozla devam edilmelidir. Toplam doz 1,13
mg/kg/gün’ü
geçmemelidir.
MİLRİCOR’un 200 mcg/ml’lik infüzyonluk çözeltisini
hazırlamak için; her bir 10 ml’lik
ampule 40 ml seyreltici (her bir 100 ml ‘lik ampule 400 ml
seyreltici) kullanılmalıdır.
Kullanılan seyrelticiler: %0,45 sodyum klorür, %0,9 sodyum klorür
veya %5 dekstroz’dur.
Uygulanırken aşağıdaki tablo esas alınmalıdır.
MİLRİCOR ENJEKSIYON DOZU
(mcG/KG/DK.)
İNFÜZYON HIZI
(ML/KG/SAAT)
0,375
0,11
0