Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 0,125 mg; Ethinylestradiol 0,05 mg
Bayer SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,125 mg - 0,05 mg
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 50 µg; Levonorgestrel 125 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 091244-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091244-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002134 - CNK-code: 0119768 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091244-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1974-10-01
Bijsluiter 1/17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICROGYNON 50 0,125 MG / 0,05 MG, OMHULDE TABLETTEN Levonorgestrel / ethinylestradiol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA : Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Microgynon 50 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICROGYNON 50 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Microgynon 50 behoort tot de groep geneesmiddelen met gestagene en oestrogene hormonen die de ovulatie remmen, de “pil”. Microgynon 50 is een gecombineerd oraal (om in te nemen) anticonceptiemiddel (de “combinatiepil"). Elke tablet bevat 2 verschillende vrouwelijke hormone Baca dokumen lengkap
Samenvatting van de productkenmerken 1/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROGYNON 50 0,125 MG / 0,05 MG, OMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 21 hormoon-bevattende okerkleurige omhulde tabletten: Elke omhulde tablet bevat 0,125 mg levonorgestrel en 0,050 mg ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: lactose (als monohydraat) 32,825 mg, sucrose 19,223 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. De tablet is okerkleurig, rond met convexe oppervlakken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Microgynon 50 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Microgynon 50 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Oraal gebruik. Dosering HOE MICROGYNON 50 IN TE NEMEN Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer tabletten worden vergeten of niet correct worden ingenomen. De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en is niet altijd beëindigd vooraleer met de volgende blisterverpakking wordt begonnen. Samenvatting van de productkenmerken 2/18 HOE MET MICROGYNON 50 TE BEGINNEN Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand) Het innemen van de tabletten dient op de Baca dokumen lengkap