Microgynon 50 0.125 mg - 0.05 mg omh. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Levonorgestrel 0,125 mg; Ethinylestradiol 0,05 mg

Disponible desde:

Bayer SA-NV

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosis:

0,125 mg - 0,05 mg

formulario farmacéutico:

Omhulde tablet

Composición:

Ethinylestradiol 50 µg; Levonorgestrel 125 µg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Resumen del producto:

CTI-code: 091244-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091244-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002134 - CNK-code: 0119768 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091244-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

1974-10-01

Información para el usuario

Bijsluiter
1/17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICROGYNON 50
0,125 MG / 0,05 MG, OMHULDE TABLETTEN
Levonorgestrel / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :

Deze
middelen
vormen
een
van
de
meest
betrouwbare
omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en
slagaders,
vooral
in
het
eerste
jaar
dat
u
een
gecombineerd
hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of
langer weer
begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen
van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Microgynon 50 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICROGYNON 50 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Microgynon
50
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
met
gestagene
en
oestrogene
hormonen die de ovulatie remmen, de “pil”.
Microgynon 50 is een gecombineerd oraal (om in te nemen)
anticonceptiemiddel (de
“combinatiepil"). Elke tablet bevat 2 verschillende vrouwelijke
hormone

Ficha técnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MICROGYNON 50
0,125 MG / 0,05 MG, OMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
21 hormoon-bevattende okerkleurige omhulde tabletten:
Elke omhulde tablet bevat 0,125 mg levonorgestrel en 0,050 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose (als monohydraat) 32,825 mg,
sucrose 19,223 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tablet is okerkleurig, rond met convexe oppervlakken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Microgynon 50 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Microgynon 50 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
HOE MICROGYNON 50 IN TE NEMEN
Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van
ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze
correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer
tabletten worden vergeten of
niet correct worden ingenomen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21 opeenvolgende dagen
moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende
blisterverpakking begint na een interval
van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk
een onttrekkingsbloeding op.
Deze bloeding begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet en is
niet altijd beëindigd vooraleer met
de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
HOE MET MICROGYNON 50 TE BEGINNEN

Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)
Het innemen van de tabletten dient op de