MEVALGINE SOLUTION INJECTABLE

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-12-2021

Bahan aktif:

Métamizole sodique monohydraté

Boleh didapati daripada:

AXIENCE

INN (Nama Antarabangsa):

Métamizole sodique monohydraté

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Ringkasan produk:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Tarikh kebenaran:

2021-12-07

Ciri produk

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
MEVALGINE SOLUTION INJECTABLE
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Métamizole
………………………………………………………...
443,1 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(équivalant à 500 mg de métamizole sodique
monohydraté)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
……………………………………….
30,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire et jaunâtre, pratiquement exempte de particules.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, porcins et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, équins, porcins et chiens :
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles
associées à des spasmes.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser le médicament en cas :
- de lésions hématopoïétiques
- d’ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux
chroniques
- d’insuffisance rénale
- d’asthme.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon
la réglementation locale en vigueur. Des
précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin
de s’assurer du respect des règlements des
compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une
réaction positive lors des contrôles antidopage.
En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se
produire au niveau des tissus.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
adm
                                
                                Baca dokumen lengkap