País: França
Idioma: francès
Font: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Métamizole sodique monohydraté
AXIENCE
Métamizole sodique monohydraté
Solution injectable
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans
2021-12-07
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire MEVALGINE SOLUTION INJECTABLE 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Métamizole ………………………………………………………... 443,1 mg (sous forme de sel de sodium monohydraté) (équivalant à 500 mg de métamizole sodique monohydraté) Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) ………………………………………. 30,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution claire et jaunâtre, pratiquement exempte de particules. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins, équins, porcins et chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins, équins, porcins et chiens : - Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser le médicament en cas : - de lésions hématopoïétiques - d’ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques - d’insuffisance rénale - d’asthme. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer chez le chat. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui adm Llegiu el document complet