METRONIDAZOL B. BRAUN 5MG/ML Infuzní roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

943 METRONIDAZOL

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Kod ATC:

J01XD01

INN (Nama Antarabangsa):

943 METRONIDAZOL

Dos:

5MG/ML

Borang farmaseutikal:

Infuzní roztok

Laluan pentadbiran:

Intravenózní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

METRONIDAZOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0011592 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107029 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107493 Velikost balení: 20X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107030 Velikost balení: 20X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107491 Velikost balení: 10X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107492 Velikost balení: 20X100ML(LDPE) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107490 Velikost balení: 10X100ML(LDPE) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011692 Velikost balení: 10X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

1/7
SP.ZN. SUKLS272533/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
METRONIDAZOL
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metronidazol B. Braun a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metronidazol B. Braun
používat.
3.
Jak se Metronidazol B. Braun používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Metronidazol B. Braun uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE METRONIDAZOL B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metronidazol B. Braun patří do skupiny léků
nazývaných antibiotika, používaných k léčbě
těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi, které může léčivá
látka metronidazol usmrtit. Metronidazol B.
Braun je indikován u dospělých, dospívajících i dětí.
Metronidazol B. Braun můžete dostat jako léčbu následujících
onemocnění:
•
infekce centrálního nervového systému jako mozkové abscesy
(ohraničené hnisavé infekce
mozku), zánět mozkových blan,
•
infekce dolních cest dýchacích, jako záněty plic provázené
rozpadem tkáně, záněty plic v
důsledku vniknutí žaludečního obsahu do plic, plicní abscesy,
•
infekce dutiny břišní a pobřšnice, jako zánět pobřišnice -
vnitřní výstelky dutiny břišní a pánevní,
j

Ciri produk

1/13
SP.ZN. SUKLS272533/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu.
Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu.
_Pomocné látky se známým účinkem:_
Jeden ml roztoku obsahuje
Chlorid sodný
7,4 mg
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
1,5 mg
_ _
_Obsah elektrolytů (ve 100 ml): _
Sodík 14 mmol
Chloridy 13 mmol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metronidazol B. Braun je indikován k léčbě a profylaxi
následujících infekcí u dospělých,
dospívajících a dětí:
_LÉČBA INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH ANAEROBNÍMI BAKTERIEMI (VIZ BOD
5.1.):_
•
infekce centrálního nervového systému (např. absces mozku,
meningitida),
infekce dolních cest dýchacích (např. nekrotizující pneumonie,
aspirační pneumonie, plicní absces),
•
endokarditida,
•
infekce dutiny břišní a peritonea, jaterní absces, hnisavá
onemocnění dutiny břišní a pánevní,
•
gynekologické infekce (např. endometritida, stavy po hysterektomii
nebo císařském řezu,
puerperální sepse),
•
infekce ve stomatologické oblasti,
•
infekce kostí a kloubů (např. osteomyelitida),
•
plynatá sněť,
•
Lemierrův syndrom,
•
léčba pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s jakoukoli
infekcí uvedenou výše.
U smíšených infekcí s účastí aerobních bakterií se musí
navíc s přípravkem Metronidazol B. Braun
použít vhodná antibiotika k léčbě aerobních infekcí.
2/13
_PERIOPERAČNÍ PROFYLAXE ANAEROBNÍCH INFEKCÍ _
Profylaktické použití je vždy indikováno u operací s vysokým
rizikem anaerobních infekcí
(gynekologické a intraabdominální operace).
V úvahu je nutné vzít oficiální doporučení pro správné
použití antimikrobiálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PO