국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
943 METRONIDAZOL
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
J01XD01
943 METRONIDAZOL
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
METRONIDAZOL
Kód SÚKL: 0011592 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107029 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107493 Velikost balení: 20X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107030 Velikost balení: 20X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107491 Velikost balení: 10X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107492 Velikost balení: 20X100ML(LDPE) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107490 Velikost balení: 10X100ML(LDPE) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011692 Velikost balení: 10X100ML(SKLO) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS272533/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK METRONIDAZOL PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metronidazol B. Braun a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metronidazol B. Braun používat. 3. Jak se Metronidazol B. Braun používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak Metronidazol B. Braun uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE METRONIDAZOL B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metronidazol B. Braun patří do skupiny léků nazývaných antibiotika, používaných k léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi, které může léčivá látka metronidazol usmrtit. Metronidazol B. Braun je indikován u dospělých, dospívajících i dětí. Metronidazol B. Braun můžete dostat jako léčbu následujících onemocnění: • infekce centrálního nervového systému jako mozkové abscesy (ohraničené hnisavé infekce mozku), zánět mozkových blan, • infekce dolních cest dýchacích, jako záněty plic provázené rozpadem tkáně, záněty plic v důsledku vniknutí žaludečního obsahu do plic, plicní abscesy, • infekce dutiny břišní a pobřšnice, jako zánět pobřišnice - vnitřní výstelky dutiny břišní a pánevní, j 전체 문서 읽기
1/13 SP.ZN. SUKLS272533/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metronidazol B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu. Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu. _Pomocné látky se známým účinkem:_ Jeden ml roztoku obsahuje Chlorid sodný 7,4 mg Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 1,5 mg _ _ _Obsah elektrolytů (ve 100 ml): _ Sodík 14 mmol Chloridy 13 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metronidazol B. Braun je indikován k léčbě a profylaxi následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: _LÉČBA INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH ANAEROBNÍMI BAKTERIEMI (VIZ BOD 5.1.):_ • infekce centrálního nervového systému (např. absces mozku, meningitida), infekce dolních cest dýchacích (např. nekrotizující pneumonie, aspirační pneumonie, plicní absces), • endokarditida, • infekce dutiny břišní a peritonea, jaterní absces, hnisavá onemocnění dutiny břišní a pánevní, • gynekologické infekce (např. endometritida, stavy po hysterektomii nebo císařském řezu, puerperální sepse), • infekce ve stomatologické oblasti, • infekce kostí a kloubů (např. osteomyelitida), • plynatá sněť, • Lemierrův syndrom, • léčba pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s jakoukoli infekcí uvedenou výše. U smíšených infekcí s účastí aerobních bakterií se musí navíc s přípravkem Metronidazol B. Braun použít vhodná antibiotika k léčbě aerobních infekcí. 2/13 _PERIOPERAČNÍ PROFYLAXE ANAEROBNÍCH INFEKCÍ _ Profylaktické použití je vždy indikováno u operací s vysokým rizikem anaerobních infekcí (gynekologické a intraabdominální operace). V úvahu je nutné vzít oficiální doporučení pro správné použití antimikrobiálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PO 전체 문서 읽기