Metomotyl 5 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Boleh didapati daripada:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QA03FA01

INN (Nama Antarabangsa):

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dos:

5 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Hetteglass 1x10 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2015-09-15

Risalah maklumat

 .
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
METOMOTYL 2,5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE TIL KATT OG HUND
.
METOMOTYL 5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE TIL KATT OG HUND
.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
.
3421 TV Oudewater
.
Nederland
.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
.
4941 SJ Raamsdonksveer
.
Nederland
.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsv
脱
ske til katt og hund
.
Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsv
脱
ske til katt og hund
.
metoklopramidhydroklorid
.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
2,5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE
.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â
    2,23 mg
.
tilsvarende metoklopramidhydroklorid           Â
          2,5
mg
.
HJELPESTOFF:
Metakresol                   Â
               2
mg
.
 .
5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE
.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â
    4,457 mg
.
tilsvarende metoklopramidhydroklorid           Â
          5
mg
.
HJELPESTOFF:
Metakresol                   Â
               2
mg
.
 .
Klar, fargel
淡
s oppl
淡
sning.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Symptomatisk behandling av oppkast og redusert gastrointestinal
motilitet
forbundet med magekatarr (gastritt), pylorusspasme, kronisk
nyrebetennelse
(nefritt) og intoleranse overfor enkelte legemidler. Forebygging av
postoperativ
oppkast.
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
�

Ciri produk

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
2,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metoklopramid
2,23 mg
tilsvarende metoklopramidhydroklorid
2,5 mg
5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metoklopramid
4,457 mg
tilsvarende metoklopramidhydroklorid
5 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Metakresol
2 mg
Natriumklorid
Vann til injeksjonsvæsker
Klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt og hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Symptomatisk behandling av oppkast og redusert gastrointestinal
motilitet forbundet med gastritt,
pylorusspasme, kronisk nefritt og intoleranse overfor enkelte
legemidler. Forebygging av postoperativ
oppkast.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved:
-
gastrointestinal perforasjon eller obstruksjon.
-
gastrointestinal blødning.
-
overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Doseringen skal tilpasses hos dyr med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon (på grunn av økt risiko for
bivirkninger).
Unngå administrasjon til dyr med krampesykdom eller hodeskader.
Unngå bruk til hunder med innbilt
svangerskap.
Unngå administrasjon til dyr med epilepsi. Doseringen skal vurderes
nøye, spesielt hos katter og
hunder av små raser.
Hos dyr med feokromocytom kan metoklopramid føre til hypertensiv
krise.
Etter langvarig oppkast bør erstatningsbehandling med væske og
elektrolytter vurderes.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Vask