Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Le Vet Beheer B.V.
QA03FA01
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
C
Markedsført
2015-09-15
 . PAKNINGSVEDLEGG FOR:  . METOMOTYL 2,5 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE TIL KATT OG HUND . METOMOTYL 5 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE TIL KATT OG HUND .  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 . 3421 TV Oudewater . Nederland .  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 . 4941 SJ Raamsdonksveer . Nederland .  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsv 脱 ske til katt og hund . Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsv 脱 ske til katt og hund . metoklopramidhydroklorid .  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . 2,5 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE . Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)              2,23 mg . tilsvarende metoklopramidhydroklorid                      2,5 mg . HJELPESTOFF: Metakresol                                   2 mg .  . 5 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE . Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat)              4,457 mg . tilsvarende metoklopramidhydroklorid                      5 mg . HJELPESTOFF: Metakresol                                   2 mg .  . Klar, fargel 淡 s oppl 淡 sning.  .  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Symptomatisk behandling av oppkast og redusert gastrointestinal motilitet forbundet med magekatarr (gastritt), pylorusspasme, kronisk nyrebetennelse (nefritt) og intoleranse overfor enkelte legemidler. Forebygging av postoperativ oppkast.  . 5.       KONTRAINDIKASJONER. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metoklopramid 2,23 mg tilsvarende metoklopramidhydroklorid 2,5 mg 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metoklopramid 4,457 mg tilsvarende metoklopramidhydroklorid 5 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET Metakresol 2 mg Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker Klar, fargeløs oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt og hund. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Symptomatisk behandling av oppkast og redusert gastrointestinal motilitet forbundet med gastritt, pylorusspasme, kronisk nefritt og intoleranse overfor enkelte legemidler. Forebygging av postoperativ oppkast. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved: - gastrointestinal perforasjon eller obstruksjon. - gastrointestinal blødning. - overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 3 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Doseringen skal tilpasses hos dyr med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (på grunn av økt risiko for bivirkninger). Unngå administrasjon til dyr med krampesykdom eller hodeskader. Unngå bruk til hunder med innbilt svangerskap. Unngå administrasjon til dyr med epilepsi. Doseringen skal vurderes nøye, spesielt hos katter og hunder av små raser. Hos dyr med feokromocytom kan metoklopramid føre til hypertensiv krise. Etter langvarig oppkast bør erstatningsbehandling med væske og elektrolytter vurderes. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Vask Lesen Sie das vollständige Dokument