METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Metilprednizolonas

Boleh didapati daripada:

SOPHARMA AD

Kod ATC:

H02AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Methylprednisolone

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti į raumenis

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Methylprednisolone

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2002-04-02

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
AR
INFUZINIAM TIRPALUI
Metilprednizolonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima.Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
3.
Kaip vartoti METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA yra kortikosteroidų grupės vaistas.
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA vartojamas ligų, kai būtini parenteriniu
būdu vartojami
gliukokortikoidai, gydymui:
-
sisteminių uždegiminių ligų pvz., sisteminės raudonosios
vilkligės, reumatoidinio artrito,
-
odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės (_Stevens-Johnson_
sindromo);
-
alerginių ligų, pvz., astmos;
-
virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos;
-
smegenų edemos;
-
transplantanto atmetimo reakcijos;
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas metilprednizolonui ar bet kuriai
pagalbinei medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūminės ar lėtinės virusinės ar bakterinės infekcijos,
taip pat sisteminės grybelinės
infekcijos, kurioms neskirtas adekvatus specifinis antimikrobinis ar
chemoterapinis gydymas;
-
jeigu yra smegenų edema sergant

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra 250 mg metilprednizolono (atitinka 331,4 mg
metilprednizolono natrio
sukcinato).
Ištirpinus 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml paruošto
tirpalo būna 50 mg metilprednizolono.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
1 ml paruošto tirpalo yra 16,85 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai.
Tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligų, kai būtini parenteriniu būdu vartojami gliukokortikoidai,
gydymas:
-
sisteminių uždegiminių ligų pvz., sisteminės raudonosios
vilkligės, reumatoidinio artrito;
-
odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės (_Stevens-Johnson_
sindromo);
-
alerginių ligų, pvz., astmos;
-
virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos;
-
smegenų edemos;
-
transplantanto atmetimo reakcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė parenkamos individualiai,
atsižvelgiant į paciento būklę ir
ligos sunkumą.
Dozavimas
_Suaugusieji_
Anafilaksiniam šokui vartojama 125 mg metilprednizolono kas 2 – 6
valandas arba 250 mg kas 4 – 6
valandas. Galima skirti po 30 mg/kg kūno masės kas 24 valandas.
Tirpalas infuzuojamas į veną ne
greičiau kaip per 10 – 30 minučių. Jei paciento būklė
negerėja, didelėmis dozėmis skiriam ne ilgiau
kaip 48 – 72 valandas. Esant anafilaksinėms reakcijoms, pirmiausia
turi būti švirkščiamas adrenalinas
ar noradrenalinas, po to leidžiamas metilprednizolonas.
Slopinant imunitetą – persodintų organų atmetimo profilaktikai
(ypač inkstų) – metilprednizolono
infuzuojama į veną po 0,5 – 1 g kas 24 – 48 valandas, kol
paciento būklė stabilizu