Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metilprednizolonas
SOPHARMA AD
H02AB04
Methylprednisolone
250 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Methylprednisolone
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Metilprednizolonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 3. Kaip vartoti METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA yra kortikosteroidų grupės vaistas. METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA vartojamas ligų, kai būtini parenteriniu būdu vartojami gliukokortikoidai, gydymui: - sisteminių uždegiminių ligų pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumatoidinio artrito, - odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės (_Stevens-Johnson_ sindromo); - alerginių ligų, pvz., astmos; - virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos; - smegenų edemos; - transplantanto atmetimo reakcijos; 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas metilprednizolonui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra ūminės ar lėtinės virusinės ar bakterinės infekcijos, taip pat sisteminės grybelinės infekcijos, kurioms neskirtas adekvatus specifinis antimikrobinis ar chemoterapinis gydymas; - jeigu yra smegenų edema sergant Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje yra 250 mg metilprednizolono (atitinka 331,4 mg metilprednizolono natrio sukcinato). Ištirpinus 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml paruošto tirpalo būna 50 mg metilprednizolono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml paruošto tirpalo yra 16,85 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui. Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai. Tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ligų, kai būtini parenteriniu būdu vartojami gliukokortikoidai, gydymas: - sisteminių uždegiminių ligų pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumatoidinio artrito; - odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės (_Stevens-Johnson_ sindromo); - alerginių ligų, pvz., astmos; - virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos; - smegenų edemos; - transplantanto atmetimo reakcijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė parenkamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos sunkumą. Dozavimas _Suaugusieji_ Anafilaksiniam šokui vartojama 125 mg metilprednizolono kas 2 – 6 valandas arba 250 mg kas 4 – 6 valandas. Galima skirti po 30 mg/kg kūno masės kas 24 valandas. Tirpalas infuzuojamas į veną ne greičiau kaip per 10 – 30 minučių. Jei paciento būklė negerėja, didelėmis dozėmis skiriam ne ilgiau kaip 48 – 72 valandas. Esant anafilaksinėms reakcijoms, pirmiausia turi būti švirkščiamas adrenalinas ar noradrenalinas, po to leidžiamas metilprednizolonas. Slopinant imunitetą – persodintų organų atmetimo profilaktikai (ypač inkstų) – metilprednizolono infuzuojama į veną po 0,5 – 1 g kas 24 – 48 valandas, kol paciento būklė stabilizu Pročitajte cijeli dokument