METHOTREXATE ACCORD infusioonilahuse kontsentraat

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

metotreksaat

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

L01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

methotrexate

Dos:

100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 5ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 5TK; 100mg 1ml 5ml 5TK

Borang farmaseutikal:

infusioonilahuse kontsentraat

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METHOTREXATE ACCORD 100 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
metotreksaat
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Methotrexate Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Methotrexate Accordi kasutamist
3.
Kuidas Methotrexate Accordi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Methotrexate Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METHOTREXATE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Methotrexate Accord sisaldab toimeainena metotreksaati. Metotreksaat
on tsütostaatikum, mis takistab
rakkude kasvu. Metotreksaat toimib eelkõige kiiresti paljunevatesse
rakkudesse, nagu kasvajarakud,
luuüdirakud ja naharakud.
Methotrexate Accordi kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
-
äge lümfoidne leukeemia,
-
mitte-Hodgkini lümfoomid,
-
osteosarkoom,
-
rinnanäärmevähi adjuvantravi ja kaugelearenenud rinnanäärmevähk,
-
metastaseerunund või retsidiveerunud pea- ja kaelapiirkonna vähk,
-
koorionkartsinoom ja teised trofoblasti pahaloomulised kasvajad,
-
kaugelearenenud kusepõie vähk.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METHOTREXATE ACCORDI KASUTAMIST
METHOTREXATE ACCORDI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);
-
kui teil on oluline maksahaigus (arst otsustab haiguse raskusastme
üle);
-
kui teil on oluline neeruhaigus (arst otsustab haiguse raskusastme
üle);
-
kui teil on vereloomehäire;
-
kui

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Methotrexate Accord 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg metotreksaati.
5 ml lahust sisaldab 500 mg metotreksaati.
10 ml lahust sisaldab 1000 mg metotreksaati.
50 ml lahust sisaldab 5000 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml sisaldab 10,60 mg (0,461 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge kollane lahus, mille pH on 7,0 kuni 9,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Age lümfoidne leukeemia, mitte-Hodgkini lümfoomid, osteosarkoom,
rinnanäärmevähi adjuvantravi,
kaugelearenenud rinnanäärmevähk, metastaseerunud või
retsidiveerunud pea- ja kaelapiirkonna vähk,
koorionkartsinoom ja teised trofoblasti pahaloomulised kasvajad,
kaugelearenenud kusepõie vähk.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
HOIATUSED
ANNUS PEAB OLEMA TÄPSELT REGULEERITUD
sõltuvalt kehapindalast, juhul kui metotreksaati kasutatakse
PAHALOOMULISTE HAIGUSTE
raviks.
Metotreksaadi
VALE ANNUSTAMINE
võib põhjustada tõsiseid, sh surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb täpselt teavitada
toksilistest toimetest.
Methotrexate Accord 100 mg/ml on hüpertooniline ja seda ei tohi
manustada intratekaalselt.
Manustamisviis
Ravi metotreksaadiga võib alustada tsütostaatilises ravis
märkimisväärselt kogenud arst või see peab
toimuma temaga konsulteerides.
Metotreksaati võib manustada intramuskulaarselt, intravenoosselt või
intraarteriaalselt. Methotrexate
Accord 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat on hüpertooniline ja
seda ei tohi manustada
intratekaalselt. Annus arvutatakse tavaliselt m
2
kehapinna või kehakaalu kohta. Metotreksaadi
2
manustamisel üle 100 mg on alati vajalik järgnevalt manustada
foliinhapet (vt „Kaltsiumfolinaat-
kaitse“).
Metotreksaadi soovituslik manustamine ja annustamine erinevatel
näidustustel on väga erinev. Allpool
on toodud mõn