Methotrexat Pfizer 2,5 mg/mL Injektions-/Infusionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

methotrexatum

Boleh didapati daripada:

Pfizer AG

Kod ATC:

L01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

methotrexatum

Borang farmaseutikal:

Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

methotrexatum 2.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Zytostatikum

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1983-12-06

Ciri produk

FACHINFORMATION
Methotrexat Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum ut Methotrexatum natricum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Maydis amylum pregelificatum,
Magnesii stearas, Natrii
hydroxidum.
Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten: 2.5 mg.
Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 25 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw.
verabreicht
werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m2) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
oral
2× pro Woche
-
30-50
oral, i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus;
intramuskulär
alle 2-3 Wochen -
Mittlere Dos