Methotrexat Pfizer 2,5 mg/mL Injektions-/Infusionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

methotrexatum

Dostupno od:

Pfizer AG

ATC koda:

L01BA01

INN (International ime):

methotrexatum

Farmaceutski oblik:

Injektions-/Infusionslösung

Sastav:

methotrexatum 2.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Zytostatikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1983-12-06

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Methotrexat Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum ut Methotrexatum natricum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Maydis amylum pregelificatum,
Magnesii stearas, Natrii
hydroxidum.
Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten: 2.5 mg.
Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 25 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw.
verabreicht
werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m2) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
oral
2× pro Woche
-
30-50
oral, i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus;
intramuskulär
alle 2-3 Wochen -
Mittlere Dos