Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Pharma Resources GmbH, Hameln Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
7,5MG
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0273133 Velikost balení: 6(6X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276430 Velikost balení: 5(5X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273134 Velikost balení: 8(8X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278418 Velikost balení: 12X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273132 Velikost balení: 4(4X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273136 Velikost balení: 12(12X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273131 Velikost balení: 2(2X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273135 Velikost balení: 10(10X1)X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278417 Velikost balení: 5X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273130 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247890 Velikost balení: 10X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247885 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247887 Velikost balení: 4X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247889 Velikost balení: 8X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247886 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247888 Velikost balení: 6X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247891 Velikost balení: 12X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHOTREXÁT DENK 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL OU PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk používat 3. Jak se Methotrexát Denk používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Methotrexát Denk uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METHOTREXÁT DENK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Methotrexát Denk se používá k léčbě: - těžké, aktivn Baca dokumen lengkap
Sp. zn. sukls709/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FARMAKOLOGICKÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát Denk je indikován k léčbě - Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná. - Baca dokumen lengkap