Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metadon-hidroklorid
G.L. Pharma GmbH
N07BC02
methadone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-23081 / 01 - Sz KP - TK - igen; 1 X 300 ml üvegben - - OGYI-T-23081 / 02 - Sz KP - TK - igen; 1 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-23081 / 03 - Sz KP - TK - igen; 1 X 1000 ml üvegben - - OGYI-T-23081 / 04 - Sz KP - TK - igen
WEU
2016-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA METHASAN 10 MG/ML KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ metadon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Methasan, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Methasan, szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Methasant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Methasant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METHASAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Methasan hatóanyagát, a metadon-hidrokloridot az opioid-függőség szájon át adott fenntartó kezelésére (helyettesítő, szubsztitúciós terápia) használják. A Methasan elnyomja az opioidokkal való visszaélés abbahagyása után jelentkező megvonási tüneteket és az opioidok iránti sóvárgást. A felnőttek opioid-függőségének fenntartó kezelésére szolgáló helyettesítő (szubsztitúciós) terápiát orvosi ellenőrzéssel és megfelelő pszicho-szociális gondozással együtt végzik. 1. TUDNIVALÓK A METHASAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A METHASANT: - ha allergiás a metadon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció bőrkiütéssel, viszketé Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Methasan 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 8,95 mg metadon bázissal egyenértékű. Ismert hatású segédanyagok A belsőleges oldat 1,8 mg metil-parahidroxibenzoátot és 0,2 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum belsőleges oldathoz. Átlátszó, színtelen, illetve sárgás színű, keserű ízű oldat, amely semmilyen látható részecskét nem tartalmaz. A Methasan sűrűsége 1,00 g/ml 20 °C-on. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Methasan hatóanyagát, a metadon-hidrokloridot az igazolt opioid-függőség orális fenntartó kezelésére (szubsztitúciós terápia) alkalmazzák felnőttek esetében orvosi ellenőrzéssel és megfelelő pszicho-szociális gondozással együtt, összhangban a vonatkozó nemzeti jogszabályokkal. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A készítményt a kábítószerfüggő betegek ellátására képzett és abban járatos addiktológus szakorvosok rendelhetik. A metadon-hidroklorid legalább 24 óráig hat, és minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni. ADAGOLÁS Felnőttek A készítményt szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Felhasználás előtt egészségügyi szakembernek kell hígítani a készítményt. További útmutatásért lásd a jelen pont „Az alkalmazás módja” részét, valamint a 6.6 pontot. A kezdő adagot reggel kell adni. Nem szabad injekcióban alkalmazni a készítményt. Az adagolást a beteg egyéni szükségletének megfelelően kell beállítani. Az adagot kizárólag az orvos vagy az orvos által kijelölt személy alkalmazhatja. A beveendő adagot sohasem mérheti ki a beteg. OGYÉI/31407/2023 2 Az adagolás az elvonási tünetek előfordulásán alapszik, és az egyes betegek egyéni helyzetéhez és szükségletéhez kell igazodnia. Az adag beál Baca dokumen lengkap