Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Metformina + Vildagliptina

Boleh didapati daripada:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

A10BD08

INN (Nama Antarabangsa):

Metformin + Vildagliptina

Dos:

850 mg + 50 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 10 unidade(s)

Kelas:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

metformin and vildagliptin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5811856 CNPEM: 50114522 CHNM: 10093024 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2021-06-25

Risalah maklumat

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
vildagliptina/cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,

farmacêutico
.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico<,>

farmacêutico<
ou
enfermeiro>. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Sandoz
3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado
As
substâncias
ativas
de
Metformina
+
Vildagliptina
Sandoz,
vildagliptina
e
metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados
“antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Sandoz é utilizado para tratamento de
doentes adultos
com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus
não insulinodependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produz insulina
suficiente ou se
a insulina produzida pelo organismo não atua tão bem como deveria.
Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
red

Ciri produk

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina).
Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1000 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido
revestido
por
película
amarelo,
ovalóide,
com
bordos
biselados,
impresso com "NVR" numa face e "SEH" na outra face.
Comprimento: aproximadamente 20,1 mm
Largura: aproximadamente 8,0 mm
Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película amarelo-escuro, ovalóide, com
bordos biselados,
impresso com "NVR" numa face e "FLO" na outra face.
Comprimento: aproximadamente 21,1 mm
Largura: aproximadamente 8,4 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado no tratamento da
diabetes mellitus tipo
2:
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado no tratamento de doentes
adultos que
não
conseguem
atingir
controlo
glicémico
com
a
dose
máxima
tolerada
de
metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser
tratados com a
associação de vildagliptina e metformina em comprimidos separados.
Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado em associação com uma
sulfonilureia
(ou seja