Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5811856 CNPEM: 50114522 CHNM: 10093024 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-25
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película vildagliptina/cloridrato de metformina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico Lugege kogu dokumenti. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico<,> farmacêutico< ou enfermeiro>. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Sandoz, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Sandoz é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulinodependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produz insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não atua tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajuda a red
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina). Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo, ovalóide, com bordos biselados, impresso com "NVR" numa face e "SEH" na outra face. Comprimento: aproximadamente 20,1 mm Largura: aproximadamente 8,0 mm Metformina + Vildagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo-escuro, ovalóide, com bordos biselados, impresso com "NVR" numa face e "FLO" na outra face. Comprimento: aproximadamente 21,1 mm Largura: aproximadamente 8,4 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2: APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo glicémico com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser tratados com a associação de vildagliptina e metformina em comprimidos separados. Metformina + Vildagliptina Sandoz é indicado em associação com uma sulfonilureia (ou seja Lugege kogu dokumenti