Metamizol Teva 500 mg tablety

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Teva B.V., Holandsko

Kod ATC:

N02BB02

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl 10x500 mg (blis.PVC//Al - bez zabezp.); tbl 20x500 mg (blis.PVC//Al - bez zabezp.); tbl 50x500 mg (blis.PVC//Al - bez zabezp.); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al/papier)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Kawasan terapeutik:

metamizol, sodná soľ

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2019-03-05

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01208-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METAMIZOL TEVA 500 MG TABLETY
monohydrát sodnej soli metamizolu
Na použitie u dospievajúcich od 15 rokov alebo starších a
dospelých.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Metamizol Teva 500 mg tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metamizol Teva 500 mg
tablety
3.
Ako užívať Metamizol Teva 500 mg tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metamizol Teva 500 mg tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
METAMIZOL TEVA 500 MG TABLETY A
NA ČO SA POUŽÍVA
Metamizol Teva je liek, ktorý obsahuje monohydrát sodnej soli
metamizolu. Patrí do skupiny liekov
nazývaných pyrazolóny.
Metamizol Teva sa používa u dospievajúcich od 15 ROKOV ALEBO
STARŠÍCH
a dospelých na liečbu:
-
náhlej silnej bolesti po úrazoch alebo operácii,
-
koliky (kŕčovitá bolesť žalúdka),
-
nádorovej bolesti (bolesť pri rakovine),
-
inej náhlej alebo pretrvávajúcej silnej bolesti, ak nie je možné
použiť inú liečbu,
-
vysokej horúčky, ak nie je odozva na iné opatrenia.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE METAMIZOL TEVA 500 MG TABLETY
NEUŽÍVAJTE METAMIZOL TEVA
-
ak ste alergický na monohydrát

Ciri produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02178-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metamizol Teva 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodnej soli metamizolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 32,7 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela až takmer biela okrúhla plochá tableta s deliacou ryhou na
jednej strane.
Priemer: približne 12,5 mm. Hrúbka: približne 4 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Metamizol Teva je indikovaný dospievajúcim od 15 rokov a dospelým
pri:
-
akútnej silnej bolesti po úrazoch alebo operácii,
-
bolestivej kolike,
-
nádorovej bolesti,
-
inej akútnej alebo chronickej silnej bolesti, ak sú iné
terapeutické opatrenia kontraindikované,
-
vysokej horúčke, ak sa nepozoruje odpoveď na inú liečbu.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa má prispôsobiť intenzite bolesti alebo horúčke a
individuálnej citlivosti v reakcii na
Metamizol Teva. Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá bude
kontrolovať bolesť a horúčku.
Dospelí a dospievajúci od 15 rokov (s hmotnosťou viac ako 53 kg)
môžu užívať ako jednorazovú
dávku až 1 000 mg metamizolu až 4 krát denne v 6-8 hodinových
intervaloch, čo zodpovedá
maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Jednoznačný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po
perorálnom podaní.
V nasledovnej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové dávky
a maximálne denné dávky v závislosti
od telesnej hmotnosti alebo veku:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02178-Z1B
2
TELESNÁ HMOTNOSŤ/VEK
JEDNORAZOVÁ DÁVKA
MAX
IMÁLNA DENNÁ DÁVKA
KG
VEK
TABLETY
MG
TABLETY
MG
> 53
≥ 15 rokov
1-2
500-1 000
8
4 000
Dĺžka užívania
Dĺžka liečby závisí