Meropenem Eugia 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Méropénem 1141,56 mg - Eq. Méropénem 1000 mg

Boleh didapati daripada:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Kod ATC:

J01DH02

INN (Nama Antarabangsa):

Meropenem Trihydrate

Dos:

1 g

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Komposisi:

Méropénem 1141.56 mg

Laluan pentadbiran:

Voie intraveineuse

Kawasan terapeutik:

Meropenem

Ringkasan produk:

CTI code: 489235-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489235-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2016-02-17

Risalah maklumat

MAH tr Eugia
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEROPENEM EUGIA 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
MEROPENEM EUGIA 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Méropénem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Meropenem Eugia et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Meropenem Eugia ?
3.
Comment utiliser Meropenem Eugia ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meropenem Eugia ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEROPENEM EUGIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Meropenem Eugia appartient à un groupe de médicaments appelés
antibiotiques carbapénèmes.
Il agit en tuant les bactéries capables de provoquer des infections
graves :
Meropenem Eugia est utilisé pour traiter les affections suivantes
chez les adultes et les enfants de 3 mois et
plus

Infection affectant les poumons (pneumonie)

Infections pulmonaires et bronchiques des patients souffrant de
mucoviscidose

Infections compliquées des voies urinaires

Infections compliquées de l’abdomen

Infections que l’on peut contracter pendant ou après
l’accouchement

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Infection bactérienn

Ciri produk

MAH tr Eugia 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Meropenem Eugia 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Meropenem Eugia 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Meropenem Eugia 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion :_
Chaque flacon contient 570,78 mg de méropénem trihydraté, soit
l’équivalent de 500 mg de méropénem
anhydre.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 104 mg de
carbonate de sodium, environ 2,0 mmol de
sodium (environ 45 mg).
_Meropenem Eugia 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion_
Chaque flacon contient 1 141,56 mg de méropénem trihydraté, soit
l’équivalent de 1 g de méropénem
anhydre.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 208 mg de
carbonate de sodium, environ 4,0 mmol de
sodium (environ 90 mg).
Chaque ml de solution reconstituée contient 50 mg de méropénem.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Poudre cristalline blanche à légèrement jaune.
Le pH du produit reconstitué se situe de 7,3 à 8,3
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meropenem Eugia est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez les adultes et les enfants de 3
mois et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :

Pneumonie sévère, notamment pneumonie extrahospitalière, pneumonie
nosocomiale et pneumonie
associée à l’utilisation d’appareils de ventilation

Infections broncho-pulmonaires de la mucoviscidose

Infections compliquées des voies urinaires

Infections intra-abdominales compliquées

Infections intra- et post-partum

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Méningite bactérienne aiguë.
Meropenem Eugia peut être utilisé dans la prise en charge des
patients neutropéniques qui présentent une
fièvre que l’on soupçonne due à une infection bactérienne.
MAh tr Eugia