Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méropénem 1141,56 mg - Eq. Méropénem 1000 mg
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01DH02
Meropenem Trihydrate
1 g
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Méropénem 1141.56 mg
Voie intraveineuse
Meropenem
CTI code: 489235-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489235-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-02-17
MAH tr Eugia 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MEROPENEM EUGIA 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION MEROPENEM EUGIA 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Méropénem VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Meropenem Eugia et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Eugia ? 3. Comment utiliser Meropenem Eugia ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Meropenem Eugia ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM EUGIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Meropenem Eugia appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques carbapénèmes. Il agit en tuant les bactéries capables de provoquer des infections graves : Meropenem Eugia est utilisé pour traiter les affections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois et plus Infection affectant les poumons (pneumonie) Infections pulmonaires et bronchiques des patients souffrant de mucoviscidose Infections compliquées des voies urinaires Infections compliquées de l’abdomen Infections que l’on peut contracter pendant ou après l’accouchement Infections compliquées de la peau et des tissus mous Infection bactérienn Lugege kogu dokumenti
MAH tr Eugia 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Meropenem Eugia 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion Meropenem Eugia 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Meropenem Eugia 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion :_ Chaque flacon contient 570,78 mg de méropénem trihydraté, soit l’équivalent de 500 mg de méropénem anhydre. Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 104 mg de carbonate de sodium, environ 2,0 mmol de sodium (environ 45 mg). _Meropenem Eugia 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion_ Chaque flacon contient 1 141,56 mg de méropénem trihydraté, soit l’équivalent de 1 g de méropénem anhydre. Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 208 mg de carbonate de sodium, environ 4,0 mmol de sodium (environ 90 mg). Chaque ml de solution reconstituée contient 50 mg de méropénem. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion Poudre cristalline blanche à légèrement jaune. Le pH du produit reconstitué se situe de 7,3 à 8,3 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Meropenem Eugia est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) : Pneumonie sévère, notamment pneumonie extrahospitalière, pneumonie nosocomiale et pneumonie associée à l’utilisation d’appareils de ventilation Infections broncho-pulmonaires de la mucoviscidose Infections compliquées des voies urinaires Infections intra-abdominales compliquées Infections intra- et post-partum Infections compliquées de la peau et des tissus mous Méningite bactérienne aiguë. Meropenem Eugia peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques qui présentent une fièvre que l’on soupçonne due à une infection bactérienne. MAh tr Eugia Lugege kogu dokumenti