Menopur 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Menotrofīns

Boleh didapati daripada:

Ferring GmbH, Germany

Kod ATC:

G03GA02

INN (Nama Antarabangsa):

Menotropinum

Dos:

75 SV

Borang farmaseutikal:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Ferring GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

19-JUL-27

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MENOPUR 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
_menotropinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MENOPUR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MENOPUR lietošanas
3.
Kā lietot MENOPUR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MENOPUR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MENOPUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MENOPUR ir pulveris, kas pirms lietošanas jāsajauc ar šķidrumu
(šķīdinātāju). To ievada injekcijas
veidā zem ādas vai muskulī.
MENOPUR satur divus hormonus, ko sauc par folikulus stimulējošo
hormonu (FSH) un luteinizējošo
hormonu (LH). FSH un LH ir dabiski hormoni, kas veidojas gan
vīriešu, gan sieviešu organismā. Tie
palīdz dzimumorgāniem normāli darboties. MENOPUR sastāvā esošo
FSH un LH iegūst no
pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. Aktīvā viela ir augsti
attīrīta un ir pazīstama kā menotropīns.
MENOPUR lieto sieviešu neauglības ārstēšanai šādās divās
situācijās:
i. Sievietēm, kurām nevar iestāties grūtniecība, jo olnīcās
neveidojas olšūnas (tai skaitā ar policistisko
olnīcu sindromu). MENOPUR lieto sievietēm, kuras jau ir saņēmušas
zāles, ko sauc par klomifēna
citrātu, lai ārstētu neauglību, bet šīs zāles nav
palīdzējušas.
ii. Sievietēm mākslīgās apaugļošanas procedū

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MENOPUR 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra pulvera flakons satur augsti attīrītu menotropīnu
(menotropinum) (cilvēka menopauzes
gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)), kas atbilst
cilvēka folikulus stimulējošā
hormona (FSH) 75 SV aktivitātei un cilvēka luteinizējošā hormona
(LH) 75 SV aktivitātei.
MENOPUR sastāvā ir cilvēka horiongonadotropīns (_Human Chorionic
Ganadotrophin - _hCG) –
hormons, kas dabiski izdalās urīnā pēcmenopauzes periodā, un tas
veicina kopējo luteinizējošā
hormona aktivitāti.
MENOPUR aktīvā viela tiek iegūta no pēcmenopauzes vecuma sieviešu
urīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulvera izskats: balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris
Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
MENOPUR ir indicēts neauglības ārstēšanai šādās klīniskās
situācijās:
Anovulācija, tai skaitā sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu
(PCOS), kurām nav bijusi efektīva
ārstēšana ar klomifēna citrātu.
Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija vairāku folikulu attīstības
inducēšanai mākslīgās apaugļošanas
procedūras (_assisted reproduction technology- _ART) ietvaros
(piemēram, _in vitro _apaugļošana/embrija
pārnešana (IVF/ET), gametu pārnešana olvados (GIFT) un
intracitoplazmatiskā spermas injekcija
(ICSI)).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar MENOPUR jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā
pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Devas
Tālāk aprakstītās dozēšanas shēmas ir identiskas s.c. un i.m.
ievadīšanai.
Dažādiem indivīdiem olnīcu reakcija pret eksogēnajiem
gonadotropīniem var būtiski atšķirties, tāpēc
nav iespējams noteikt vienotu dozēšanas shēmu. Līdz a