Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Menotrofīns
Ferring GmbH, Germany
G03GA02
Menotropinum
75 SV
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MENOPUR 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai _menotropinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MENOPUR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MENOPUR lietošanas 3. Kā lietot MENOPUR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MENOPUR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MENOPUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MENOPUR ir pulveris, kas pirms lietošanas jāsajauc ar šķidrumu (šķīdinātāju). To ievada injekcijas veidā zem ādas vai muskulī. MENOPUR satur divus hormonus, ko sauc par folikulus stimulējošo hormonu (FSH) un luteinizējošo hormonu (LH). FSH un LH ir dabiski hormoni, kas veidojas gan vīriešu, gan sieviešu organismā. Tie palīdz dzimumorgāniem normāli darboties. MENOPUR sastāvā esošo FSH un LH iegūst no pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. Aktīvā viela ir augsti attīrīta un ir pazīstama kā menotropīns. MENOPUR lieto sieviešu neauglības ārstēšanai šādās divās situācijās: i. Sievietēm, kurām nevar iestāties grūtniecība, jo olnīcās neveidojas olšūnas (tai skaitā ar policistisko olnīcu sindromu). MENOPUR lieto sievietēm, kuras jau ir saņēmušas zāles, ko sauc par klomifēna citrātu, lai ārstētu neauglību, bet šīs zāles nav palīdzējušas. ii. Sievietēm mākslīgās apaugļošanas procedū Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MENOPUR 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pulvera flakons satur augsti attīrītu menotropīnu (menotropinum) (cilvēka menopauzes gonadotropīnu (_human menopausal gonadotrophin - _HMG)), kas atbilst cilvēka folikulus stimulējošā hormona (FSH) 75 SV aktivitātei un cilvēka luteinizējošā hormona (LH) 75 SV aktivitātei. MENOPUR sastāvā ir cilvēka horiongonadotropīns (_Human Chorionic Ganadotrophin - _hCG) – hormons, kas dabiski izdalās urīnā pēcmenopauzes periodā, un tas veicina kopējo luteinizējošā hormona aktivitāti. MENOPUR aktīvā viela tiek iegūta no pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pulvera izskats: balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS MENOPUR ir indicēts neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās: Anovulācija, tai skaitā sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS), kurām nav bijusi efektīva ārstēšana ar klomifēna citrātu. Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija vairāku folikulu attīstības inducēšanai mākslīgās apaugļošanas procedūras (_assisted reproduction technology- _ART) ietvaros (piemēram, _in vitro _apaugļošana/embrija pārnešana (IVF/ET), gametu pārnešana olvados (GIFT) un intracitoplazmatiskā spermas injekcija (ICSI)). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar MENOPUR jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā. Devas Tālāk aprakstītās dozēšanas shēmas ir identiskas s.c. un i.m. ievadīšanai. Dažādiem indivīdiem olnīcu reakcija pret eksogēnajiem gonadotropīniem var būtiski atšķirties, tāpēc nav iespējams noteikt vienotu dozēšanas shēmu. Līdz a Izlasiet visu dokumentu