Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTIGENO OLIGOSACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE PROTEINA CRM 197
NURON BIOTECH B.V.
J07AH07
ANTIGEN OLIGOSACARIDO MENINGOCOCCAL GROUP C CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE PROTEIN CRM 197
N/A (vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Meningococo C, antígenos conjugado de polisacáridos purificados
MENINGITEC SUSPENSION PARA INYECCION EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) Autorizado 16/10/2007 Comercializado - MENINGITEC SUSPENSION PARA INYECCION EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA) Autorizado 16/10/2007 Comercializado
Suspenso
2007-10-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA VACUNA CONJUGADA DE OLIGOSACÁRIDO MENINGOCÓCICO DEL SEROGRUPO C (ADSORBIDA) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTA VACUNA. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o personal de enfermería. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dársela a otras personas. - Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o personal de enfermería, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Medicamento sujeto a prescripción médica. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Meningitec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Meningitec 3. Cómo usar Meningitec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meningitec 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MENINGITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meningitec es una vacuna antimeningocócica del serogrupo C. Meningitec ayuda a protegerle a usted o a su hijo frente a enfermedades como la meningitis y la septicemia (envenenamiento de la sangre). Meningitec es una vacuna que se utiliza en niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos para prevenir las infecciones causadas por la bacteria _Neisseria meningitidis _serogrupo C. No protegerá frente a otros serogrupos de _ Neisseria meningitidis _ u otras bacterias o virus que en ocasiones pueden producir meningitis y septicemia (infección de la sangre). Esta vacuna actúa estimulando la producción de anticuerpos protectores frente a la bacteria del serogrupo C_. Neisseria meningitidis _ serogrupo C puede causar infecciones importantes y a veces muy graves, tales como meningitis y septicemia (infección de la sangre). Meningitec no contiene organismos vivos, y no puede causar meningitis C (enfermedad meningocócica C). Recuerde que ninguna vacuna puede proporcionar una protección complet Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada. Vacuna conjugada (adsorbida) frente al oligosacárido meningocócico del serogrupo C. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,5 ml) de Meningitec contiene: Oligosacárido del grupo C de _Neisseria meningitidis _(cepa C11) (10 microgramos) conjugado con proteína CRM 197 de _Corynebacterium diphtheriae _(15 microgramos) y adsorbido en fosfato de aluminio (0,125 mg de Al 3+ ) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inyección, en jeringa precargada. Tras la agitación de la vacuna, se obtiene una suspensión blanca y homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa de niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos para la prevención de enfermedades invasivas producidas por _Neisseria meningitidis _del serogrupo C. El uso de Meningitec deberá determinarse en base a las recomendaciones oficiales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA No hay datos sobre el uso de diferentes vacunas conjugadas frente al meningococo del grupo C, ni para primovacunación ni para dosis de recuerdo. Siempre que sea posible, debería utilizarse la misma vacuna. Primovacunación Niños hasta los 12 meses: dos dosis de 0,5 ml cada una. La primera dosis se administrará no antes de los 2 meses y con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis. Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: una única dosis de 0,5 ml. El momento de administración de la dosis deberá estar en consonancia con las recomendaciones oficiales. Dosis de recuerdo Se recomienda administrar una dosis de recuerdo tras la primovacunación en niños menores de un año. El momento de administrar esta dosis de recuerdo debería seguir las recomendaciones oficiales. En las secciones 5.1. y 4.5. se proporciona, respectivamente, información sobre las respuestas a dosis de recuerdo y sobre la administración conjunta con o Baca dokumen lengkap