Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Romania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
memantină clorhidrat
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Alte medicamente anti-demență
Boala Alzheimer
Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Revision: 7
Autorizat
2013-12-03
52 B. PROSPECTUL 53 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEMANTINE ACCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Accord 3. Cum să luaţi Memantine Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantine Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINE ACCORD Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Memantine Accord aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantine Accord aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantine Accord acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINE ACCORD Memantine Accord se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată p Baca dokumen lengkap
1 ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantine Accord 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 183,13 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate albe, de formă oval-alungită, divizate cu o linie mediană, marcate cu „MT” divizat de linia mediană pe o faţă şi cu „10” divizat de linia mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală. Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul. _ _ _Adulţi_ : _ _ Ajustarea dozei: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi. Pentru a Baca dokumen lengkap