Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Memantina
SANDOZ S.P.A.
N06DX01
Memantine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
M
Memantina
042408056 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042408082 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML - Revocato; 042408043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042408031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408068 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408070 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 50 ML - Revocato; 042408017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MEMANTINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEMANTINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Memantina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Sandoz 3. Come prendere Memantina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Memantina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEMANTINA SANDOZ E A COSA SERVE COME FUNZIONA MEMANTINA SANDOZ Memantina Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci anti-demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) coinvolti nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantina Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Sandoz agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. A COSA SERVE MEMANTINA SANDOZ Memantina Sandoz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA SANDOZ NON PRENDA MEMANTINA SANDOZ • se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film Memantina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalenti a 8,31 mg di memantina. Eccipienti con effetto noto Ogni compressa contiene 126 mg di lattosio (come monoidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalenti a 16,62 mg di memantina. Eccipienti con effetto noto Ogni compressa contiene 230,5 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM _10 mg compresse rivestite con film_: Colore bianco di forma ovale (6.1 x 11.6 mm), con linea di rottura su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _20 mg compresse rivestite con film_: cColore rosso mattone rotonde (diametro 11.1 mm), con due linee di rottura incrociate su un lato. La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. Posologia La terapia deve essere iniziata esclusivamente se è disponibile una persona che assista il paziente, monitorando regolarmente l’assunzione del medicinale da parte del paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall’inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche correnti. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un benefi Baca dokumen lengkap