MEMANTINA SANDOZ

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Memantina

Prieinama:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Memantine

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Memantina

Produkto santrauka:

042408056 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042408082 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML - Revocato; 042408043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042408031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408068 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042408070 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 50 ML - Revocato; 042408017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEMANTINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEMANTINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Memantina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Sandoz
3.
Come prendere Memantina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Memantina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEMANTINA SANDOZ E A COSA SERVE
COME FUNZIONA MEMANTINA SANDOZ
Memantina Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali noti come
farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato (NMDA)
coinvolti nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per
l’apprendimento e per la memoria.
Memantina Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali definiti
antagonisti dei recettori NMDA.
Memantina Sandoz agisce su questi recettori NMDA migliorando la
trasmissione dei segnali nervosi e
la memoria.
A COSA SERVE MEMANTINA SANDOZ
Memantina Sandoz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con
malattia di Alzheimer da moderata a
grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA SANDOZ
NON PRENDA MEMANTINA SANDOZ
•
se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Memantina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Memantina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalenti a
8,31 mg di memantina.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 126 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni compressa contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalenti a
16,62 mg di memantina.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 230,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
_10 mg compresse rivestite con film_:
Colore bianco di forma ovale (6.1 x 11.6 mm), con linea di rottura su
entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_20 mg compresse rivestite con film_:
cColore rosso mattone rotonde (diametro 11.1 mm), con due linee di
rottura incrociate su un lato.
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento della
demenza di Alzheimer.
Posologia
La terapia deve essere iniziata esclusivamente se è disponibile una
persona che assista il paziente,
monitorando regolarmente l’assunzione del medicinale da parte del
paziente.
La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali. La
tollerabilità e il dosaggio di
memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati,
preferibilmente entro tre mesi dall’inizio del
trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la
tollerabilità del trattamento da parte del
paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida
cliniche correnti. La terapia di
mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un
benefi