MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL 20 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-02-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-02-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
18-02-2019

Bahan aktif:

MEMANTINUM

Boleh didapati daripada:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

MEMANTINUM

Dos:

20mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

PR

Dikeluarkan oleh:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Kumpulan terapeutik:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Ringkasan produk:

10765/2018/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 10765/2018/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10765/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10765/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 10765/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr. film.; 10765/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10765/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10765/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 49 compr. film.; 10765/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 10765/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10765/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10765/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10765/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10765/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Risalah maklumat

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10765/2018/01-14 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memantina Lannacher Heilmittel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memantina Lannacher
Heilmittel
3.
Cum să utilizaţi Memantina Lannacher Heilmittel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantina Lannacher Heilmittel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL
Memantina Lannacher Heilmittel conține substanța activă clorhidrat
de memantină și aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de
modificarea transmiterii semnalelor la nivelul
creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memantina Lannacher
Heilmittel aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor NMDA. Memantina
Lannacher Heilmittel acţionează asu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10765/2018/01-14 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantina Lannacher Heilmittel 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare roşu pal, cu formă ovală,
inscripţionate cu „20” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.Toleranţa la
tratament şi doza de memantină trebuie
evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei
luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi
toleranţa pacientului la tratament trebuie
evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile
clinice în vigoare. Tratamentul poate fi
menţinut atâta timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic
şi pacientul tolerează tratamentul cu
memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare
atunci când nu mai sunt dovezi ale
prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează
tratamentul.
2
_Adulţi_
STABILIREA DOZEI
Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi. Pentru a reduce riscul de
apariţie a reacţiilor adverse, doza de
întreţinere este stabilită prin creştere progresiv
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini