Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
MEMANTINUM
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
N06DX01
MEMANTINUM
20mg
COMPR. FILM.
PR
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
10765/2018/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 10765/2018/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10765/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10765/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 10765/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr. film.; 10765/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10765/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10765/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 49 compr. film.; 10765/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 10765/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10765/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10765/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10765/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10765/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10765/2018/01-14 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Memantina Lannacher Heilmittel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memantina Lannacher Heilmittel 3. Cum să utilizaţi Memantina Lannacher Heilmittel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantina Lannacher Heilmittel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINA LANNACHER HEILMITTEL Memantina Lannacher Heilmittel conține substanța activă clorhidrat de memantină și aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de modificarea transmiterii semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantina Lannacher Heilmittel aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina Lannacher Heilmittel acţionează asu Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10765/2018/01-14 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Lannacher Heilmittel 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare roşu pal, cu formă ovală, inscripţionate cu „20” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Doze Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul poate fi menţinut atâta timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul. 2 _Adulţi_ STABILIREA DOZEI Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este stabilită prin creştere progresiv Izlasiet visu dokumentu