Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Zentiva, k.s. (Csehország)
M01AC06
meloxicam
5x1,5ml ampulla (átlátszó I-es típusú) 10x1,5ml ampulla (átlátszó I-es típusú)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1.5 ml ampulla - (átlátszó I-es típusú) - OGYI-T-20656 / 07 - V - TK - igen; 10 X 1.5 ml ampulla - (átlátszó I-es típusú) - OGYI-T-20656 / 08 - V - TK - igen
Generikus
2009-09-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MELOXICAM-ZENTIVA 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ meloxikám MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam-Zentiva oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meloxicam-Zentiva oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meloxicam-Zentiva oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meloxicam-Zentiva oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXICAM-ZENTIVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció hatóanyaga a meloxikám, ami a nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik. A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció reumás betegségek pl. oszteoartritisz, reumás ízületi gyulladás, spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór) fellángolásainak rövid távú kezelésére szolgál, ha a meloxikám szájon vagy végbélen keresztüli adagolása nem lehetséges. A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció felnőttek keze Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Meloxicam-Zentiva 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg meloxikámot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban. Ampullánként 15 mg meloxikámot tartalmaz 1,5 ml oldatban, a gyártási folyamat során _in situ_ képződött enolos só formájában. Ismert hatású segédanyagok: ampullánként 1,77 mg nátriumot tartalmaz 1,5 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, sárgás-zöldes árnyalatú, látható részecskéktől mentes, 8,4-9,2 pH-értékű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica akut exacerbációjának rövid távú tüneti kezelésére javallt, ha a meloxikám orális vagy rectalis adagolása nem megoldható. - Osteoarthritis exacerbációjának rövid távú tüneti kezelésére. A Meloxicam-Zentiva felnőttek kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1 × 15 mg-os injekció. A meloxikám napi összdózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot. A kezelés egy injekció beadására korlátozódik, amelyet a kezelés első napján adnak be, de nagyon indokolt, kivételes esetben (pl. ha az orális vagy rectalis adagolás nem lehetséges), a beadás lehetősége 2-3 napra emelhető. A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A beteg igényét a tünetek enyhítésére és a terápiára adott választ időnként újra kell ellenőrizni. Különleges betegcsoportok _Idős betegek és a mellékhatások szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek (lásd 5.2 pont):_ A javasolt napi adag időseknek 7,5 mg (fél ampulla). A mellékhatások szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek kezelését napi 7,5 mg-os adaggal kell megkezdeni (lásd 4.4 pont) _Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):_ Súlyos vesekárosodásban szenvedő, dializált betege Baca dokumen lengkap