MELOXICAM-ZENTIVA 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

meloxikám

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

M01AC06

INN (nemzetközi neve):

meloxicam

db csomag:

5x1,5ml ampulla (átlátszó I-es típusú) 10x1,5ml ampulla (átlátszó I-es típusú)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1.5 ml ampulla - (átlátszó I-es típusú) - OGYI-T-20656 / 07 - V - TK - igen; 10 X 1.5 ml ampulla - (átlátszó I-es típusú) - OGYI-T-20656 / 08 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MELOXICAM-ZENTIVA 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ
meloxikám
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam-Zentiva oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meloxicam-Zentiva oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meloxicam-Zentiva oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meloxicam-Zentiva oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXICAM-ZENTIVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció hatóanyaga a meloxikám, ami a
nem-szteroid gyulladásgátló
szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és izmokat, ízületeket
érintő gyulladásokat és fájdalmat
csillapító hatással rendelkezik.
A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció reumás betegségek pl.
oszteoartritisz, reumás ízületi gyulladás,
spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór) fellángolásainak rövid
távú kezelésére szolgál, ha a
meloxikám szájon vagy végbélen keresztüli adagolása nem
lehetséges.
A Meloxicam-Zentiva oldatos injekció felnőttek keze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meloxicam-Zentiva 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg meloxikámot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
Ampullánként 15 mg meloxikámot tartalmaz 1,5 ml oldatban, a
gyártási folyamat során _in situ_
képződött enolos só formájában.
Ismert hatású segédanyagok: ampullánként 1,77 mg nátriumot
tartalmaz 1,5 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, sárgás-zöldes árnyalatú, látható részecskéktől
mentes, 8,4-9,2 pH-értékű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica akut
exacerbációjának rövid távú tüneti
kezelésére javallt, ha a meloxikám orális vagy rectalis adagolása
nem megoldható.
-
Osteoarthritis exacerbációjának rövid távú tüneti kezelésére.
A Meloxicam-Zentiva felnőttek kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 × 15 mg-os injekció.
A meloxikám napi összdózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A kezelés egy injekció beadására korlátozódik, amelyet a
kezelés első napján adnak be, de nagyon
indokolt, kivételes esetben (pl. ha az orális vagy rectalis
adagolás nem lehetséges), a beadás lehetősége
2-3 napra emelhető.
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a
tünetek kezelésére a legkisebb hatásos
dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A
beteg igényét a tünetek enyhítésére és
a terápiára adott választ időnként újra kell ellenőrizni.
Különleges betegcsoportok
_Idős betegek és a mellékhatások szempontjából fokozottan
veszélyeztetett betegek (lásd 5.2 pont):_
A javasolt napi adag időseknek 7,5 mg (fél ampulla).
A mellékhatások szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek
kezelését napi 7,5 mg-os adaggal
kell megkezdeni (lásd 4.4 pont)
_Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő, dializált betege