Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Goodwill Pharma Nyrt.
M01AC06
meloxicam
TK
Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-24286 / 01 - V - TK - igen
Generikus
2023-09-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MELOXICAM GOODWILL 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ meloxikám MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam Goodwill 15 mg/1,5 oldatos injekció (továbbiakban Meloxicam Goodwill injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meloxicam Goodwill injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meloxicam Goodwill injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meloxicam Goodwill injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXICAM GOODWILL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meloxicam Goodwill injekció hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám a nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik. A Meloxicam Goodwill oldatos injekció felnőtt betegek kezelésére alkalmazható._ _ A Meloxicam Goodwill a következő betegségek akut fellángolásának kezelésére használható: · krónikus sokízü Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Meloxicam Goodwill 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg meloxikámot tartalmaz milliliterenként. 15 mg meloxikámot tartalmaz ampullánként 1,5 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Sárga, kissé zöldes árnyalatú, 8,4–8,9 pH értékű, 1091–1334 mOsmol/kg ozmolalitású oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meloxicam Goodwill alkalmazása a következő kórképek és állapotok akut exacerbációjának kezdeti, valamint rövid távú, tüneti kezelésére javallt, ha más alkalmazás (az orális vagy a rectalis kezelés) valamilyen okból nem megfelelő: · rheumatoid arthritis; · spondylitis ankylopoetica. A Meloxicam Goodwill injekció alkalmazása felnőtteknél javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Egy 15 mg-os injekció naponta egyszer. A NAPI 15 MG-OS DÓZIS NEM LÉPHETŐ TÚL. Általában a kezelés első napján egy injekció adható, nagyon indokolt, kivételes esetben (azaz ha más alkalmazás az orális vagy rectalis adagolás nem lehetséges), az alkalmazás időtartama maximum 2- 3 nappal meghosszabbítható. A mellékhatások gyakoriságának minimalizálása érdekében a lehető legkisebb dózist kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont). A beteg igényét a tünetek enyhítésére és a terápiára adott választ időnként újra ellenőrizni kell. _KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_ _Idősek (lásd 5.2 pont)_ Időseknél a javasolt dózis 7,5 mg naponta (egy 1,5 ml-es ampulla fele) (lásd még 4.2 és 4.4 pont). _A mellékhatások szempontjából fokozott kockázatú betegek (lásd 4.4 pont)_ Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, pl. gastrointestinalis vagy cardiovascularis betegség szerepel az anamnézisükben, a kezelést napi egyszer 7,5 mg-os dózissal kell kezdeni (egy 1,5 ml-es ampulla fele). OGYEI/15867/2022 2 _Vesekárosodás (lásd 5.2 pont)_ A készítmény hemodi Baca dokumen lengkap