MELOXICAM GOODWILL 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

meloxikám

Fáanlegur frá:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-24286 / 01 - V - TK - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2023-09-13

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MELOXICAM GOODWILL 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ
meloxikám
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam Goodwill 15 mg/1,5 oldatos
injekció (továbbiakban
Meloxicam Goodwill injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meloxicam Goodwill injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meloxicam Goodwill injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meloxicam Goodwill injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOXICAM GOODWILL INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meloxicam Goodwill injekció hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám
a nem-szteroid
gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az
izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat
és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik.
A Meloxicam Goodwill oldatos injekció felnőtt betegek kezelésére
alkalmazható._ _
A Meloxicam Goodwill a következő betegségek akut fellángolásának
kezelésére használható:
·
krónikus sokízü

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meloxicam Goodwill 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg meloxikámot tartalmaz milliliterenként.
15 mg meloxikámot tartalmaz ampullánként 1,5 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sárga, kissé zöldes árnyalatú, 8,4–8,9 pH értékű,
1091–1334 mOsmol/kg ozmolalitású oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meloxicam Goodwill alkalmazása a következő kórképek és
állapotok akut exacerbációjának
kezdeti, valamint rövid távú, tüneti kezelésére javallt, ha más
alkalmazás (az orális vagy a rectalis
kezelés) valamilyen okból nem megfelelő:
·
rheumatoid arthritis;
·
spondylitis ankylopoetica.
A Meloxicam Goodwill injekció alkalmazása felnőtteknél javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy 15 mg-os injekció naponta egyszer.
A NAPI 15 MG-OS DÓZIS NEM LÉPHETŐ TÚL.
Általában a kezelés első napján egy injekció adható, nagyon
indokolt, kivételes esetben (azaz ha más
alkalmazás az orális vagy rectalis adagolás nem lehetséges), az
alkalmazás időtartama maximum 2-
3 nappal meghosszabbítható.
A mellékhatások gyakoriságának minimalizálása érdekében a
lehető legkisebb dózist kell alkalmazni,
a lehető legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
A beteg igényét a tünetek enyhítésére és a terápiára adott
választ időnként újra ellenőrizni kell.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
_Idősek (lásd 5.2 pont)_
Időseknél a javasolt dózis 7,5 mg naponta (egy 1,5 ml-es ampulla
fele) (lásd még 4.2 és 4.4 pont).
_A mellékhatások szempontjából fokozott kockázatú betegek (lásd
4.4 pont)_
Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások
kockázata, pl. gastrointestinalis vagy
cardiovascularis betegség szerepel az anamnézisükben, a kezelést
napi egyszer 7,5 mg-os dózissal kell
kezdeni (egy 1,5 ml-es ampulla fele).
OGYEI/15867/2022
2
_Vesekárosodás (lásd 5.2 pont)_
A készítmény hemodi