Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
1 g (875 mg + 125 mg)
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept neponovljivi recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-593132494-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-10-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MEDOCLAV 875 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su MEDOCLAV tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MEDOCLAV tablete 3. Kako uzimati MEDOCLAV tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MEDOCLAV tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU MEDOCLAV TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE MEDOCLAV je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta (klavulanska kiselina), sprječava da se tako nešto dogodi. MEDOCLAV se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: • infekcije srednjeg uha i sinusa • infekcije dišnih puteva • infekcije mokraćnih puteva • infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni • infekcije kostiju i zglobova 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEDOCLAV TABLETE NEMOJTE UZIMATI MEDOCLAV • ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako ste ikada imali težu alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. To može uključivati kožni os Baca dokumen lengkap
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MEDOCLAV 875 mg/125 mg filmom obložene tablete _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ _ _ Svaka MEDOCLAV tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete, bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE MEDOCLAV tablete su indicirane za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): • Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) • Akutne upale srednjeg uha • Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) • Izvanbolnički stečene upale pluća • Cistitisa • Pijelonefritisa • Infekcije kože i mekih tkiva, naročito celulitisa, ugriza životinja i teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom_ _ • Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa. Potrebno je uzeti službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline, osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: - Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.) - Težinu i mjesto infekcije - Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano niže H A L M E D 21 - 06 - 2023 O D O B R E N O _ _ 2 Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka amoxicilin (npr. onih koje osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na klavulansku kiselinu) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Za odrasle i djecu ≥ 40 kg ovaj oblik lijeka osigurava ukupnu dnevnu dozu od 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kiseline ako se uzima dva puta dnevno i 2625 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kiseline ako Baca dokumen lengkap