Medoclav 875 mg/125 mg filmom obložene tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

थमां उपलब्ध:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

डोज़:

1 g (875 mg + 125 mg)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmom obložena tableta

रचना:

Urbroj: svaka tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept neponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-593132494-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-15

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEDOCLAV 875 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su MEDOCLAV tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MEDOCLAV tablete
3. Kako uzimati MEDOCLAV tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MEDOCLAV tablete
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU MEDOCLAV TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
MEDOCLAV je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova
koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti
zaustavljeno (postanu inaktivni).
Druga djelatna komponenta (klavulanska kiselina), sprječava da se
tako nešto dogodi.
MEDOCLAV se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
• infekcije srednjeg uha i sinusa
• infekcije dišnih puteva
• infekcije mokraćnih puteva
• infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i
desni
• infekcije kostiju i zglobova
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEDOCLAV TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MEDOCLAV
• ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu,
peniciline ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako ste ikada imali težu alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. To može uključivati kožni os

उत्पाद विशेषताएं

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MEDOCLAV 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
_ _
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
_ _
Svaka MEDOCLAV tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
MEDOCLAV tablete su indicirane za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dijelove
4.2, 4.4 i 5.1):
• Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
• Akutne upale srednjeg uha
• Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
• Izvanbolnički stečene upale pluća
• Cistitisa
• Pijelonefritisa
• Infekcije kože i mekih tkiva, naročito celulitisa, ugriza
životinja i teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom_ _
• Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline,
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u
obzir:
- Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
- Težinu i mjesto infekcije
- Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
niže
H A L M E D
21 - 06 - 2023
O D O B R E N O
_ _
2
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka
amoxicilin (npr. onih koje
osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u
odnosu na klavulansku kiselinu)
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Za
odrasle
i
djecu
≥
40
kg
ovaj
oblik
lijeka
osigurava
ukupnu
dnevnu
dozu
od
1750
mg
amoksicilina/250 mg klavulanske kiseline ako se uzima dva puta dnevno
i 2625 mg amoksicilina/375
mg klavulanske kiseline ako