Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Perancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
oxygène
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
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Pour la supplémentation en oxygène et en tant que gaz porteur pendant l'anesthésie par inhalation. Pour la supplémentation en oxygène pendant la récupération.
Retiré
2006-12-20
Ce médicament n'est plus autorisé B. NOTICE 12 Ce médicament n'est plus autorisé NOTICE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % GAZ POUR INHALATION POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’AMM : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE Fabricant responsable de la libération des lots : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux. 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé est un gaz pour inhalation contenant 100 % d’oxygène. 4. INDICATION(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme supplémentation en oxygène et comme un gaz porteur pendant l’anesthésie d’inhalation. Le médicament vétérinaire peut être également utilisé pour la supplémentation en oxygène pendant le recouvrement. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens, chats et chevaux. 13 Ce médicament n'est plus autorisé 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Le taux précis de flux de gaz frais requit par un animal pendant l’anesthésie et le recouvrement doit être déterminé par un vétérinaire conformément expérimenté, prenant en considération la masse corporelle et l’état de santé de l’animal, ainsi que l’équipement et les agents d’anesthésie étant utilisés. L’animal doit être surveillé de près, à préférence par un oxymètre de pouls, et le taux de flux adapté pendant l’anesthésie afin de rencontrer leurs nécessités individuelles. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Mètres d’oxygène à circuit interne peuvent être utilisés pour mesurer Baca dokumen lengkap
Ce médicament n'est plus autorisé _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 Ce médicament n'est plus autorisé 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : 100 % oxygène. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz pour inhalation. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats et chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’apport en oxygène et comme gaz véhicule lors d’anesthésie gazeuse Pour l’apport en oxygène en période de récupération 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE> Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX L’apport en Oxygène à une concentration allant jusqu’à 100 % (FiO 2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures. L’apport en Oxygène à une concentration supérieure à 80 % (FiO 2 0,8) ne doit pas dépasser 18 heures. Chez les animaux présentant des lésions pulmonaires dues à l’action de radicaux libres de l'oxygène, l’oxygénothérapie peut aggraver les troubles, par exemple dans le traitement de l’intoxication par le paraquat. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des personnes étant parfaitement entraînées à l’usage des détendeurs et des équipements associés. 2 Ce médicament n'est plus autorisé L’oxygène n’est pas inflammable, mais il entretient fortement la combustion ; aucune flamme ne doit être acceptée à proximité des bouteilles. La plus petite étincelle pouvant causer une inflammation violente, un équipement électrique capable de produire des étincelles ne doit pas être utilisé à proximité des animaux recevant l’oxygène. Les valves et les équipements associés ne doivent pas être lubr Baca dokumen lengkap