Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée 10 g; triglycérides à chaîne moyenne 10 g
Laboratoire B BRAUN MEDICAL
B05BA02
huile de soja raffinée 10 g; triglycérides à chaîne moyenne 10 g
10 g
émulsion
pour 100 ml > huile de soja raffinée 10 g > triglycérides à chaîne moyenne 10 g
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02
Classe pharmacothérapeutique : Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02MEDIALIPIDE 20 POUR CENT est une émulsion huile dans l'eau. Les huiles dans MEDIALIPIDE 20 POUR CENT fournissent de l'énergie et contiennent des acides gras essentiels.MEDIALIPIDE 20 POUR CENT vous est administré au goutte-à-goutte par voie intraveineuse (perfusion) lorsque vous n'êtes pas en mesure de vous alimenter de manière adéquate et/ou vous ne pouvez pas être alimenté(e) par intubation.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023 Dénomination du médicament MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion Triglycérides à chaîne moyenne, huile de soja raffinée Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02 MEDIALIPIDE 20 POUR CENT est une émulsion huile dans l'eau. Les huiles dans MEDIALIPIDE 20 POUR CENT fournissent de l'énergie et contiennent des acides gras essentiels. MEDIALIPIDE 20 POUR CENT vous est administré au goutte-à-goutte par voie intraveineuse (perfusion) lorsque vous n'êtes pas en mesure de vous alimenter de manière adéquate et/ou vous ne pouvez pas Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja, raffinée............................................................................................................. 10,0 g Triglycérides à chaîne moyenne (TCM)..................................................................................... 10,0 g Teneur en acides gras essentiels pour 100 ml : Acide linoléique.................................................................................................................. 4,8-5,8 g Acide a -linolénique........................................................................................................... 0,5 - 1,1 g Pour 100 ml, d’émulsion pour perfusion Excipient à effet notoire : MEDIALIPIDE 20 POUR CENT contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par litre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion Emulsion huile dans l'eau d'un blanc laiteux Energie [kJ/L (kcal/L)] 8 095 (1 935) Osmolarité théorique [mOsm/L] 380 Acidité ou alcalinité (titrage jusqu'à pH 7,4) [mmol/L] <0,5 pH 6,0-8,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Apport en énergie comprenant une composante lipidique utilisable rapidement (TCM) · Apport en acides gras essentiels dans le cadre d'une nutrition parentérale totale, lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie et la vitesse de perfusion des lipides par voie intraveineuse doivent être déterminées individuellement en fonction notamment de l’état du patient, de la gravité de la pathologie sous-jacente, du poids corporel, de l’âge gestationnel ou post natal. Les doses journalières maximales ne doivent être administrées qu’après augmentation par paliers en surveillant attentivement la tolérance aux perfusions. Selon le Baca dokumen lengkap