MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

huile de soja raffinée 10 g; triglycérides à chaîne moyenne 10 g

Tilgængelig fra:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

huile de soja raffinée 10 g; triglycérides à chaîne moyenne 10 g

Dosering:

10 g

Lægemiddelform:

émulsion

Sammensætning:

pour 100 ml > huile de soja raffinée 10 g > triglycérides à chaîne moyenne 10 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

10 flacon(s) en verre de 100 ml

Terapeutisk område:

Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02MEDIALIPIDE 20 POUR CENT est une émulsion huile dans l'eau. Les huiles dans MEDIALIPIDE 20 POUR CENT fournissent de l'énergie et contiennent des acides gras essentiels.MEDIALIPIDE 20 POUR CENT vous est administré au goutte-à-goutte par voie intraveineuse (perfusion) lorsque vous n'êtes pas en mesure de vous alimenter de manière adéquate et/ou vous ne pouvez pas être alimenté(e) par intubation.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1989-03-07

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
Dénomination du médicament
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
Triglycérides à chaîne moyenne, huile de soja raffinée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT,
émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Emulsion lipidique pour nutrition
parentérale (B: sang et organes
hématopoïétiques) - code ATC: B05BA02
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT est une émulsion huile dans l'eau. Les
huiles dans MEDIALIPIDE 20
POUR CENT fournissent de l'énergie et contiennent des acides gras
essentiels.
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT vous est administré au goutte-à-goutte par
voie intraveineuse
(perfusion) lorsque vous n'êtes pas en mesure de vous alimenter de
manière adéquate et/ou vous ne
pouvez pas

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja,
raffinée.............................................................................................................
10,0 g
Triglycérides à chaîne moyenne
(TCM).....................................................................................
10,0 g
Teneur en acides gras essentiels pour 100 ml :
Acide
linoléique..................................................................................................................
4,8-5,8 g
Acide
a
-linolénique...........................................................................................................
0,5 - 1,1 g
Pour 100 ml, d’émulsion pour perfusion
Excipient à effet notoire :
MEDIALIPIDE 20 POUR CENT contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par
litre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion
Emulsion huile dans l'eau d'un blanc laiteux
Energie [kJ/L (kcal/L)]
8 095 (1 935)
Osmolarité théorique [mOsm/L]
380
Acidité ou alcalinité (titrage jusqu'à pH 7,4)
[mmol/L]
<0,5
pH
6,0-8,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport en énergie comprenant une composante lipidique utilisable
rapidement (TCM)
·
Apport en acides gras essentiels dans le cadre d'une nutrition
parentérale totale, lorsque l’alimentation
orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie et la vitesse de perfusion des lipides par voie
intraveineuse doivent être déterminées
individuellement en fonction notamment de l’état du patient, de la
gravité de la pathologie sous-jacente,
du poids corporel, de l’âge gestationnel ou post natal.
Les doses journalières maximales ne doivent être administrées
qu’après augmentation par paliers en
surveillant attentivement la tolérance aux perfusions.
Selon le