Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon
Novartis Pharma GmbH
S01BA01
deksametazon
kapljice za oko, suspenzija
deksametazon 1 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp/Spec
deksametazon
Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
JAZMP-IA/033/G-7.10.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO MAXIDEX 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA deksametazon PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - NAVODILO SHRANITE . Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA , se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in GA NE SMETE DAJATI DRUGIM . Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo MAXIDEX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MAXIDEX 3. Kako uporabljati zdravilo MAXIDEX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MAXIDEX 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAXIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO MAXIDEX SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE neinfekcijskih zunanjih vnetnih in alergijskih stanj očesa, vključno s pooperativnim vnetjem. MAXIDEX SODI V SKUPINO ZDRAVIL, ki jih imenujemo kortikosteroidi. Deluje tako, da pomaga preprečevati ali zmanjšati vnetje v očesu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MAXIDEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAXIDEX: - ČE STE ALERGIČNI na deksametazon ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - ČE IMATE ali mislite, da imate OČESNO OKUŽBO (bakterijsko, virusno, glivično ali parazitsko) o nezdravljeno bakterijsko okužbo očesa, o herpes simpleks keratitis (okužbo roženice z virusom herpes simpleks), koze, norice/herpes zoster ali kakšno drugo virusno okužbo očesa, o glivično očesno bolezen ali nezdravljene parazitske očesne okužbe, o očesno tuberkulozo. Le vaš zdravnik se lahko odloči, kakšno je ustrezno zdravljenje za vašo vrsto očesne okužbe. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila MAXIDEX se posve Baca dokumen lengkap
JAZMP-IB/030 – 24.6.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/030 – 24.6.2021 2 1. IME ZDRAVILA MAXIDEX 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml suspenzije vsebuje 1 mg deksametazona. Pomožne snovi z znanim učinkom : 1 ml suspenzije vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida in 1,3 mg natrijevega hidrogenfosfatafosfatov. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, suspenzija Zdravilo MAXIDEX je bela do bledo rumena neprozorna suspenzija brez aglomeratov. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje neinfekcijskih vnetnih in alergijskih stanj veznice, roženice in sprednjega segmenta očesa, vključno s pooperativnim vnetjem, ki se odzivajo na steroide. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Uporaba pri mladostnikih (starejših od 12 let) in odraslih, vključno s starostniki _ Pri hudem ali akutnem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči) na vsakih 30 do 60 minut, kot začetna terapija. Po izboljšanju se lahko pogostnost uporabe zdravila zmanjša na eno ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči) na vsaki dve do štiri ure. Odmerek se lahko zmanjša na eno kapljico tri ali štirikrat na dan, če je to dovolj za nadzor vnetja. Če v treh do štirih dneh ne pride do izboljšanja, je lahko indicirana dodatna sistemska ali subkonjunktivalna terapija. Pri kroničnem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči) na vsake tri do šest ur ali tako pogosto, kot je potrebno. Pri alergijah ali blagem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči) na vsake tri do štiri ure, dokler ni dosežen želeni odziv. Paziti je treba, da se s terapijo ne preneha prehitro (glejte poglavje 4.4). Priporočljivo je rutinsko spremljanje očesnega tlaka. Posebne populacije _Pediatrična populacija (mlajši od 12 let) _ JAZMP-IB/030 – 2 Baca dokumen lengkap