MAXIDEX 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

deksametazon

Saatavilla:

Novartis Pharma GmbH

ATC-koodi:

S01BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

deksametazon

Lääkemuoto:

kapljice za oko, suspenzija

Koostumus:

deksametazon 1 mg / 1 ml

Antoreitti:

Okularna uporaba

Kpl paketissa:

5 ml

Prescription tyyppi:

Rp/Spec

Terapeuttinen ryhmä:

deksametazon

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-20

Pakkausseloste

JAZMP-IA/033/G-7.10.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
MAXIDEX 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA
deksametazon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
NAVODILO SHRANITE
. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA
, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in
GA NE SMETE DAJATI DRUGIM
. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK,
se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MAXIDEX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MAXIDEX
3.
Kako uporabljati zdravilo MAXIDEX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MAXIDEX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAXIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
MAXIDEX SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
neinfekcijskih zunanjih vnetnih in alergijskih stanj očesa,
vključno s pooperativnim vnetjem.
MAXIDEX SODI V SKUPINO ZDRAVIL,
ki jih imenujemo kortikosteroidi. Deluje tako, da pomaga
preprečevati ali zmanjšati vnetje v očesu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MAXIDEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAXIDEX:
-
ČE STE ALERGIČNI
na
deksametazon ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
ČE IMATE
ali mislite, da imate OČESNO OKUŽBO
(bakterijsko, virusno, glivično
ali parazitsko)
o
nezdravljeno bakterijsko okužbo očesa,
o
herpes simpleks keratitis (okužbo roženice z virusom herpes
simpleks), koze, norice/herpes
zoster ali kakšno drugo virusno okužbo očesa,
o
glivično očesno bolezen ali nezdravljene parazitske očesne okužbe,
o
očesno tuberkulozo.
Le vaš zdravnik se lahko odloči, kakšno je ustrezno zdravljenje za
vašo vrsto očesne okužbe.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila MAXIDEX se posve

Valmisteyhteenveto

JAZMP-IB/030 – 24.6.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/030 – 24.6.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
MAXIDEX 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml suspenzije vsebuje 1 mg deksametazona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
:
1 ml suspenzije vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida in 1,3 mg
natrijevega
hidrogenfosfatafosfatov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, suspenzija
Zdravilo MAXIDEX je bela do bledo rumena neprozorna suspenzija brez
aglomeratov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje neinfekcijskih vnetnih in alergijskih stanj veznice,
roženice in sprednjega segmenta očesa,
vključno s pooperativnim vnetjem, ki se odzivajo na steroide.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri mladostnikih (starejših od 12 let) in odraslih,
vključno s starostniki _
Pri hudem ali akutnem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v
veznično vrečko (vrečki) prizadetega
očesa (oči) na vsakih 30 do 60 minut, kot začetna terapija.
Po izboljšanju se lahko pogostnost uporabe zdravila zmanjša na eno
ali dve kapljici v veznično vrečko
(vrečki) prizadetega očesa (oči) na vsaki dve do štiri ure.
Odmerek se lahko zmanjša na eno kapljico tri ali štirikrat na dan,
če je to dovolj za nadzor vnetja.
Če v treh do štirih dneh ne pride do izboljšanja, je lahko
indicirana dodatna sistemska ali
subkonjunktivalna terapija.
Pri kroničnem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v veznično
vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči)
na vsake tri do šest ur ali tako pogosto, kot je potrebno.
Pri alergijah ali blagem vnetju je odmerek ena ali dve kapljici v
veznično vrečko (vrečki) prizadetega
očesa (oči) na vsake tri do štiri ure, dokler ni dosežen želeni
odziv.
Paziti je treba, da se s terapijo ne preneha prehitro (glejte poglavje
4.4).
Priporočljivo je rutinsko spremljanje očesnega tlaka.
Posebne populacije
_Pediatrična populacija (mlajši od 12 let) _
JAZMP-IB/030 – 2