Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
Zergehenlassen im Mund
erloschen
2001-12-11
1623/24-ZGR001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION MAXALT LINGUA 10 MG WIRKSTOFF: Rizatriptanbenzoat ZUSAMMENSETZUNG Eine Schmelztablette Maxalt lingua 10 mg enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan) SONSTIGE BESTANDTEILE: Gelatine, D-Mannitol, Glycin, Aspartam, Pfefferminzaroma. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Blisterpackungen mit 3 oder 6 Schmelztabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Serotonin-Rezeptoragonist, 5-HT1B/1D-Rezeptoragonist, Migränetherapeutikum IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Merck Sharp & Dohme Ltd. Am Gänslehen 4 – 6 Cramlington 83451 Piding (Großbritannien) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIET Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. GEGENANZEIGEN WANN DARF MAXALT LINGUA 10 MG NICHT ANGEWENDET WERDEN? Maxalt lingua 10 mg darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegenüber Rizatriptan oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels - gleichzeitiger Verabreichung von Monoaminoxidase(MAO)-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen eines MAO-Hemmers - Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder schwer eingeschränkter Nierenfunktion - Patienten mit einem Schlaganfall oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) in der Krankheitsgeschichte - mäßigem oder schwerem Bluthochdruck oder nicht behandeltem leichten Bluthochdruck - koronarer Herzerkrankung wie ischämischer Herzerkrankung (Angina pectoris, Herzi Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) MAXALT LINGUA 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MAXALT LINGUA 5 MG MAXALT LINGUA 10 MG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MAXALT LINGUA 5 MG 1 Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg Rizatriptan). MAXALT LINGUA 10 MG 1 Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan). 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ALLGEMEINES:_ Maxalt lingua 1 sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Maxalt lingua Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden. Die Schmelztablette ist innerhalb einer Aluminiumumhüllung in einen Blister verpackt. Die Patienten sollten angeleitet werden, die Blisterverpackung erst unmittelbar vor der Einnahme aus der äußeren Umhüllung zu entfernen. Die Blisterverpackung sollte dann mit trockenen Händen auseinander gezogen und die Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt werden kann. Maxalt ist auch als Tablette verfügbar. Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit vorhanden ist, oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Aufnahme von Flüssigkeit verbunden sein können. _ERWACHSENE (ÜBER 18 JAHREN):_ Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _EINNAHME WEITERER DOSEN:_ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. _WIEDERKEHR DER KOPFSCHMERZEN INNERHALB V Baca dokumen lengkap