Maxalt lingua 10 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Rizatriptanbenzoat

Διαθέσιμο από:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Διεθνής Όνομα):

rizatriptan benzoate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Schmelztablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Schmelztablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Zergehenlassen im Mund

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1623/24-ZGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
MAXALT LINGUA 10 MG
WIRKSTOFF: Rizatriptanbenzoat
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Schmelztablette Maxalt lingua 10 mg enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Gelatine, D-Mannitol, Glycin, Aspartam, Pfefferminzaroma.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Blisterpackungen mit 3 oder 6 Schmelztabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Serotonin-Rezeptoragonist, 5-HT1B/1D-Rezeptoragonist, Migränetherapeutikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Merck Sharp & Dohme Ltd.
Am Gänslehen 4 – 6 

Cramlington
83451 Piding 

(Großbritannien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIET
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
GEGENANZEIGEN
WANN DARF MAXALT LINGUA 10 MG NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Maxalt lingua 10 mg darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber Rizatriptan oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels
-  gleichzeitiger  Verabreichung  von  Monoaminoxidase(MAO)-Hemmern  oder  innerhalb  von  2  Wochen  nach
Absetzen eines MAO-Hemmers
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder schwer eingeschränkter Nierenfunktion
-  Patienten  mit  einem  Schlaganfall  oder  einer  vorübergehenden  ischämischen  Attacke  (TIA)  in  der
Krankheitsgeschichte
- mäßigem oder schwerem Bluthochdruck oder nicht behandeltem leichten Bluthochdruck
-  koronarer  Herzerkrankung  wie  ischämischer  Herzerkrankung  (Angina  pectoris,  Herzi

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MAXALT LINGUA
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAXALT LINGUA 5 MG
MAXALT LINGUA 10 MG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAXALT LINGUA 5 MG
1 Schmelztablette enthält 7,265 mg
Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg Rizatriptan).
MAXALT LINGUA 10 MG
1 Schmelztablette enthält 14,53 mg
Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan).
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen
mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ALLGEMEINES:_
Maxalt   lingua
1
  sollte   nicht   prophylaktisch   angewendet   werden.   Maxalt   lingua   Schmelztabletten   brauchen   nicht   mit 
Flüssigkeit eingenommen zu werden.
Die Schmelztablette ist innerhalb einer Aluminiumumhüllung in einen Blister verpackt. Die Patienten sollten angeleitet  
werden,   die   Blisterverpackung   erst   unmittelbar   vor   der   Einnahme   aus   der   äußeren   Umhüllung   zu   entfernen.   Die  
Blisterverpackung sollte dann mit trockenen Händen
auseinander gezogen und
die Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt 
werden, wo sie sich auflöst und
mit dem Speichel hinuntergeschluckt werden kann.
Maxalt ist auch als Tablette verfügbar.
Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit vorhanden ist, oder zur Vermeidung  
von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Aufnahme von
Flüssigkeit verbunden sein können.
_ERWACHSENE (ÜBER 18 JAHREN):_
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_EINNAHME WEITERER DOSEN:_
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2
Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden
eingenommen werden.
_WIEDERKEHR DER KOPFSCHMERZEN INNERHALB V