MAXALT 10 mg tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

vérzés

Boleh didapati daripada:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Kod ATC:

N02CC04

INN (Nama Antarabangsa):

rizatriptan

Unit dalam pakej:

2x 6x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1999-03-01

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T-6778/01-02, OGYI-T-6780/01-02. sz.
forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. május 16.
Szám: 15099-15100/55/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MAXALT

† 5 MG TABLETTA
MAXALT 10 MG TABLETTA
(RIZATRIPTÁN, MSD)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MAXALT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MAXALT szedése előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a MAXALT-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a MAXALT-ot tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A MAXALT (rizatriptán, MSD) 5 mg vagy 10 mg rizatriptán
_hatóanyagot_ tartalmazó halvány
rózsaszínű tabletta.
Ezenkívül a MAXALT tabletta a következő _egyéb összetevőket_
tartalmazza:
Vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, hidegen duzzadó
keményítő, laktóz-monohidrát,
mikrokristályos cellulóz.
A MAXALT a felnőttkorban jelentkező migrénes rohamok kezelésére
használatos.
A szelektív 5-HT
1B
/
1D
-receptor-agonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A MAXALT szájban oldódó ostya-tabletta formájában is
rendelkezésre áll.
MIÉRT ÍRTA FEL AZ ORVOS A MAXALT-OT?
Az orvos az Ön migrénes rohamainak kezelésére írta fel a
MAXALT-ot.
2.
TUDNIVALÓK A MAXALT SZEDÉSE ELŐTT
†
A MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, N.J., U.S.A bejegyzett
védjegye
Copyright

MERCK & CO., INC

Ciri produk

4. sz. melléklete az OGYI-T-6778/01-02, OGYI-T-6780/01-02. sz.
forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. május 16.
Szám: 15099-15100/55/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MAXALT

† 5 MG TABLETTA
MAXALT 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg rizatriptán (megfelel 7,265 mg rizatriptán-benzoát-nak)
tablettánként.
10,0 mg rizatriptán (megfelel 14,53 mg rizatriptán-benzoát-nak)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Maxalt 5 mg tabletta:
Halvány rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán „266”
jelzéssel, másik oldalán „MSD” jelzéssel ellátva.
Törési felülete halvány rózsaszín.
Hossza kb.9,5 mm, szélessége kb. 4,0 mm, magassága kb.2,8 mm.
Maxalt 10 mg tabletta:
Halvány rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
„MAXALT” jelzéssel, másik oldalán „MSD 267” jelzéssel
ellátva.
Törési felülete halvány rózsaszín.
Hossza kb.12 mm, szélessége kb. 4,8 mm, magassága kb.3,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok akut
fejfájásos fázisának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Általánosságban_
A MAXALT profilaxis céljára nem alkalmazható_._
A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
A MAXALT ostyatabletta formájában is forgalomban van.
_18 éves és idősebb felnőttek:_
Az ajánlott dózis 10 mg.
_Ismételt bevétel:_ Az egyes adagok bevétele között legalább 2
órának kell eltelnie. Bármely 24 órás
periódusban 2 adagnál többet nem szabad bevenni.
†
A MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, N.J., U.S.A bejegyzett
védjegye
Copyright

MERCK & CO., INC, 2001, Whitehouse Station, N.J., U.S.A. Minden jog
fenntartva.
_24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén_: Ha a fejfájás
a k