Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
N02CC04
rizatriptan
2x 6x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1999-03-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-6778/01-02, OGYI-T-6780/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. május 16. Szám: 15099-15100/55/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ MAXALT † 5 MG TABLETTA MAXALT 10 MG TABLETTA (RIZATRIPTÁN, MSD) _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a MAXALT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MAXALT szedése előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a MAXALT-ot? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a MAXALT-ot tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A MAXALT (rizatriptán, MSD) 5 mg vagy 10 mg rizatriptán _hatóanyagot_ tartalmazó halvány rózsaszínű tabletta. Ezenkívül a MAXALT tabletta a következő _egyéb összetevőket_ tartalmazza: Vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz. A MAXALT a felnőttkorban jelentkező migrénes rohamok kezelésére használatos. A szelektív 5-HT 1B / 1D -receptor-agonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A MAXALT szájban oldódó ostya-tabletta formájában is rendelkezésre áll. MIÉRT ÍRTA FEL AZ ORVOS A MAXALT-OT? Az orvos az Ön migrénes rohamainak kezelésére írta fel a MAXALT-ot. 2. TUDNIVALÓK A MAXALT SZEDÉSE ELŐTT † A MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, N.J., U.S.A bejegyzett védjegye Copyright MERCK & CO., INC Read the complete document
4. sz. melléklete az OGYI-T-6778/01-02, OGYI-T-6780/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. május 16. Szám: 15099-15100/55/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MAXALT † 5 MG TABLETTA MAXALT 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg rizatriptán (megfelel 7,265 mg rizatriptán-benzoát-nak) tablettánként. 10,0 mg rizatriptán (megfelel 14,53 mg rizatriptán-benzoát-nak) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Maxalt 5 mg tabletta: Halvány rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán „266” jelzéssel, másik oldalán „MSD” jelzéssel ellátva. Törési felülete halvány rózsaszín. Hossza kb.9,5 mm, szélessége kb. 4,0 mm, magassága kb.2,8 mm. Maxalt 10 mg tabletta: Halvány rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán „MAXALT” jelzéssel, másik oldalán „MSD 267” jelzéssel ellátva. Törési felülete halvány rózsaszín. Hossza kb.12 mm, szélessége kb. 4,8 mm, magassága kb.3,8 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok akut fejfájásos fázisának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Általánosságban_ A MAXALT profilaxis céljára nem alkalmazható_._ A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. A MAXALT ostyatabletta formájában is forgalomban van. _18 éves és idősebb felnőttek:_ Az ajánlott dózis 10 mg. _Ismételt bevétel:_ Az egyes adagok bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie. Bármely 24 órás periódusban 2 adagnál többet nem szabad bevenni. † A MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, N.J., U.S.A bejegyzett védjegye Copyright MERCK & CO., INC, 2001, Whitehouse Station, N.J., U.S.A. Minden jog fenntartva. _24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén_: Ha a fejfájás a k Read the complete document