MAVIRET Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Pibrentasvir; Glécaprévir

Boleh didapati daripada:

ABBVIE CORPORATION

Kod ATC:

J05AP57

INN (Nama Antarabangsa):

GLECAPREVIR AND PIBRENTASVIR

Dos:

40MG; 100MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Pibrentasvir 40MG; Glécaprévir 100MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

21/84

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

Inhibiteurs de la Protéase du Virus de l'Hépatite C

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259390001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2017-08-16

Ciri produk

_MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) _
_Date de révision : 7 avril 2022 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 252251 _
_Page 1 de 84_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
MAVIRET®
comprimés et granules de glécaprévir/pibrentasvir
Comprimés, glécaprévir/pibrentasvir à 100 mg/40 mg, voie orale
Granules, glécaprévir/pibrentasvir à 50 mg/20 mg par sachet, voie
orale
Antiviral (code ATC : J05AP57)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
16 août 2017
Date de révision :
7 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 252251
_ _
_MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) _
_Date de révision : 7 avril 2022 _
_Numéro de contrôle de la présentation : 252251 _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Indications (1)
Novembre 2021
Indications (1), Enfants (1.1)
Novembre 2021
Posologie et administration (4), Posologie recommandée et ajustement
posologique (4.2)
Novembre 2021
Mises en garde et précautions (7), Populations particulières (7.1),
Enfants
(7.1.3)
Novembre 2021
Mises en garde et précautions (7), Surveillance et épreuves de
laboratoire
Juin 2020
Mises en garde et précautions (7), Décompensation hépatique et
insuffisance hépatique
Mars 2021
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICA