Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Pibrentasvir; Glécaprévir
ABBVIE CORPORATION
J05AP57
GLECAPREVIR AND PIBRENTASVIR
40MG; 100MG
Comprimé
Pibrentasvir 40MG; Glécaprévir 100MG
Orale
21/84
Prescription
Inhibiteurs de la Protéase du Virus de l'Hépatite C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259390001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-08-16
_MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) _ _Date de révision : 7 avril 2022 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 252251 _ _Page 1 de 84_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr MAVIRET® comprimés et granules de glécaprévir/pibrentasvir Comprimés, glécaprévir/pibrentasvir à 100 mg/40 mg, voie orale Granules, glécaprévir/pibrentasvir à 50 mg/20 mg par sachet, voie orale Antiviral (code ATC : J05AP57) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 16 août 2017 Date de révision : 7 avril 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 252251 _ _ _MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) _ _Date de révision : 7 avril 2022 _ _Numéro de contrôle de la présentation : 252251 _ _Page 2 de 84_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Indications (1) Novembre 2021 Indications (1), Enfants (1.1) Novembre 2021 Posologie et administration (4), Posologie recommandée et ajustement posologique (4.2) Novembre 2021 Mises en garde et précautions (7), Populations particulières (7.1), Enfants (7.1.3) Novembre 2021 Mises en garde et précautions (7), Surveillance et épreuves de laboratoire Juin 2020 Mises en garde et précautions (7), Décompensation hépatique et insuffisance hépatique Mars 2021 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 5 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 5 1.1 Enfants .............................................................................................................. 5 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICA Lue koko asiakirja