Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg
PASTILE
OTC
GEISER PHARMA S.L. - SPANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
13096/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 24 pastile; 13096/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 20 pastile; 13096/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 16 pastile; 13096/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 12 pastile; 13096/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 8 pastile; 13096/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13096/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13096/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13096/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13096/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13096/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MARTIFEN 8,75 MG PASTILE flurbiprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Martifen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Martifen 3. Cum să luați Martifen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Martifen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MARTIFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Martifen conține flurbiprofen. Flurbiprofen aparține unui grup de medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care au proprietăți analgezice și antiinflamatoare în tratamentul durerii în gât. Aceste medicamente acționează prin modificarea felului în care organismul răspunde la durere, inflamație și temperatură crescută. Martifen este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor durerii faringiene, cum sunt durere în gât, iritație și inflamație la nivelul gâtului și dificultate la înghițire, la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui me Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13096/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Martifen 8,75 mg pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg Excipienți: Izomaltitol: 2034 mg/pastilă Maltitol: 427,5 mg/pastilă Roșu coșenilă (E 124) 0,013 mg/pastilă Galben amurg (E 110) 0,080 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastilă rotundă de culoare portocalie, cu diametrul de 19±1 mm și aromă de portocale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Martifen este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerii faringiene la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ _ _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _ Sugeți/dizolvați încet, în gură, câte o pastilă la fiecare 3 - 6 ore, după caz. Cantitatea maximă trebuie să fie de 5 pastile într-un interval de 24 ore. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă maximă de trei zile. _ _ _Copii și adolescenți: _ Nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani. _ _ _Vârstnici _ 2 Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor, deoarece până în prezent, experiența clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecințele grave ale reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). _ _ _ _ _Insuficiență renală _ La pacienții cu insuficiență renală medie până la moderată nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă este contraindicată administrarea de flurbiprofen (vezi pct. 4.3). _ _ _Insuficiență hepatică _ La pacienții cu insuficiență hepatică medie Baca dokumen lengkap