Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Ceva Sante Animale
QJ01MA93
marbofloxacin
50 ml-Flasche aus brauner PP/Ethylen-Vinyl-Alkohol/PP Mehrschichtplastik mit Chlorobutyl-Gummi-Stopfen (Typ II), Laufzeit: 36 Mo
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2010-09-22
1/4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN ( = GI ) Gebrauchsinformation MARBOX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ DE: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne _Hersteller:_ CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine _Marbofloxacin_ WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff: _ Marbofloxacin ……………………………………….100,0 mg Klare gelbe Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Rinder:_ Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Histophilus somni_ verursacht werden. Zur therapeutischen Behandlung von akuter Mastitis während der Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _E. coli_ verursacht wird. _Sauen:_ Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom, das durch Marbofloxacin- empfindliche Bakterien-Stämme verursacht wird_._ GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen. Nicht anwenden in Fällen von bestätigter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). NEBENWIRKUNGEN Die intramuskuläre Injektion kann bei Rindern vorübergehend lokale Reaktionen wie Schmerzen und leichte, entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle (die zu Fibrosen führen) verursachen. Die Narbenbildung setzt rasch ein (von Fibrose bis zur Synthese extrazellulärer Matrix und Kollagen) und kann mindestes 15 Tage andauern. Die subkutane Anwendung kann leichte bis mittelgradige Ödeme an der Injektionsstelle auslösen. Ein Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marbox 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind und Schwein (Sau) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rinder: Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Histophilus somni _verursacht werden. Zur therapeutischen Behandlung von akuter Mastitis während der Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _E. coli _ verursacht wird. Sauen: Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie_-_Syndroms, das_ _ durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme verursacht wird_._ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen. Nicht anwenden in Fällen von bestätigter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimi Baca dokumen lengkap